布吉他滨(Brigatinib)是一种被FDA批准用于治疗ALK+转移性非小细胞肺癌的小分子靶向药物,目前已率先在欧美地区上市。这款药物的成功研发和商业化,彰显了我国制药业在全球市场上的发展实力。
然而众所周知,任何一款新型药物的研发都经历了一番“痛苦”的旅程。
布吉他滨的研发历经了近十年的艰辛路程,团队成员连年奔波在各个试验场地,为药物研发的成功积蓄了致密的经验与技术实力。其中最为关键的一次贴牌试验,在全球范围内严格把关下,经历了五年左右的时间、数百名同行专家和多项合作机构的质疑和支持,才顺利地完成了转化分析。
布吉他滨作为一款创新药物,其治疗原理同传统化疗具有根本差异。它所采用的是“靶向治疗”策略,准确锁定肿瘤细胞内部的“故障”蛋白,并110%的消灭肿瘤细胞。根据临床试验结果显示,与目前市场上常用的亚洲人群ALK+非小细胞肺癌一线药物(如克唑替尼、厄洛替尼等相比,布吉他滨的有效率能够提高30%以上。
但新药上市的路漫漫,头一回面对复杂的竞争,
布吉他滨必须要应对药品安全性、市场配额、各医疗机构和患者家庭的需求等一系列挑战。对此,制造商百济神州及其全球团队,在准备上市的过程中从不马虎。立足品质,规范管理,质量的稳步提升成为新药拓展市场的硬道路。通过国际化的品牌推广和国内外多数医疗机构对其优质产品和服务的赞赏和信任,布吉他滨成功地在全球市场取得突破性的成果。
总的来说,布吉他滨的研发和商业化进程,充分展示了中国制药业海外开拓的实力和创新潜力。它将引领更多优势渠道进入新型创新药物研发市场之中,创造出更多的人类健康福利奇迹。