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卢非酰胺中国上市了吗

发布时间:2023-06-10 19:03:35 阅读:266 来源:问药网
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卢非酰胺薄膜片

卢非酰胺薄膜片 生产厂家:日本卫材 功能主治:调节大脑中钠通道活性,强直和失张力发作频率显著降低 用法用量:用法用量  鲁非胺片应随食物服用。  片剂可整片、半片或压碎  四岁及以上儿童  对于体重为 15.0-30.0 kg 的儿童,卢非酰胺治疗应在两天内开始,每日剂量为 200 mg/天,分为两次,饭后口服。  起始期后,日剂量应每隔一天以 200 mg 或更少的增量稳步增加,直至达到 1,000 mg/天的目标维持剂量。  维持剂量同样应分为两剂,饭后口服。  根据症状,每日剂量可能会增加或减少,前提是总剂量不超过 1000 毫克/天,并且通过 200 毫克/天或更少的增量来实现增加,并且频率不超过每隔一天。  体重30.1公斤以上的儿童,推荐剂量和给药方法与成人相同。  成年人  在成人中,卢非酰胺治疗应在两天内开始,每日剂量为 400 毫克/天,分为两次服用,饭后口服。  起始期后,日剂量应每隔一天以 400 mg 或更少的增量稳步增加,直至体重为 30.1-50.0 kg 患者的目标维持剂量为 1,800 mg/天,对于体重为 2,400 mg/天的患者体重为 50.1-70.0 公斤,或体重为 70.1 公斤或更大的患者为 3,200 毫克/天。  各维持剂量同样应分为两剂,饭后口服。  根据症状,每日剂量可以增加或减少,前提是总剂量不超过推荐的维持剂量
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  卢非酰胺薄膜片(Rufinamid)是一种治疗癫痫的药物。它是一种新型的抗癫痫药物,适用于儿童和成人的部分性癫痫的治疗。相比其他抗癫痫药物,它的作用机制和不良反应都有所区别。
  目前,卢非酰胺已在欧美等多国上市,并得到了FDA的批准。然而,对于中国患者而言,卢非酰胺上市的消息一直没有太多进展。
卢非酰胺薄膜片  早在2015年,卢非酰胺即被纳入了中国国家食品药品监管局(即原CFDA)的“国家基本药物目录”,宣称该药物具有较好的临床价值和应用前景,有望引进国内市场。然而,近几年中,卢非酰胺在中国的上市一直属于“未知”状态。
  其中,最主要的原因在于该药物的专利保护问题。卢非酰胺由英国的“谢普根”(UCB, 一家全球性制药公司)独家生产和销售,该公司在中国境内并未寻求产品专利审批。因此,其它制药企业难以在中国生产和销售该药物。而在欧美市场,谢普根公司持有该药物的专利将一直到2027年,因此,其它公司也不能生产和销售这种药物。
  尽管卢非酰胺在中国尚未上市,但不少患者通过海外购买或代购的方式,获得了该药物。这也说明了卢非酰胺在中国市场的需求和患者期待。
  目前,中国已经进入了全面放开药品市场的新阶段,此次政策调整有望加快卢非酰胺在中国的审批和上市进程。对于癫痫患者而言,卢非酰胺的上市,也会对其治疗带来更多选择和改善作用。
  此外,对于药品上市,保证产品的质量和安全也十分重要。因此,在卢非酰胺上市前,企业和监管部门仍需谨慎评估该药品的安全性和效果。希望在未来,卢非酰胺能够在中国尽早上市,为患者和家属带来更多福音。