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奥英妥珠单抗国内有没有上市

发布时间:2023-10-02 16:14:26 阅读:911 来源:问药网
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奥英妥珠单抗

奥英妥珠单抗 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:ADC药物,治疗急性淋巴细胞白血病,中位生存7.7个月 用法用量:用法用量  规格:1mg在所有输注之前,先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。  根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期:第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期。  后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天为一个周期。  患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。
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  白血病是一种造血系统恶性肿瘤,分为急性白血病和慢性白血病。其中,急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种最常见的儿童白血病,也可发生在成人身上。目前,ALL的治疗方案主要包括化疗和干细胞移植等,但对于一些复发或难治性的患者而言,这些传统的治疗方法并不能提供有效的效果。而奥英妥珠单抗的出现则为这些患者带来了新的希望。
  奥英妥珠单抗作为一种CD22抗原结合剂,能够通过连接到肿瘤细胞表面的CD22受体,将毒素送入白血病细胞中,从而达到杀灭肿瘤细胞的目的。临床试验结果显示,奥英妥珠单抗与其他治疗方法相比,在ALL患者的无进展生存期和完全缓解率方面表现出优势。而且,奥英妥珠单抗的不良反应相对较轻,且可以进行静脉输注,方便患者的使用。
奥英妥珠单抗  然而,尽管奥英妥珠单抗在国外已经获得了上市许可,并在一些国家开始使用,但在国内尚未获得上市批准。这主要归因于我国对药物审批的严格流程和长时间的审批周期。从药物研发到上市可能需要经历多个阶段,包括临床试验、药物注册、国内药监部门审批等。这一过程通常需要几年的时间。因此,尽管奥英妥珠单抗在国外取得了较为可观的疗效,但在国内患者尚无法享受到这一药物的治疗效果。
  然而,值得庆幸的是,国内也有一些新型抗癌药物以及相关的临床试验正在取得突破,为白血病患者提供更多的治疗选择。同时,随着医疗技术的不断进步和国内药物研发的提速,相信将来奥英妥珠单抗有望在国内获得上市许可,并为更多的患者带来福音。
  总而言之,奥英妥珠单抗作为一种靶向治疗药物,对于成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者的治疗具有重要意义。尽管目前国内尚未正式上市,但随着国内药物研发和临床试验的进展,相信在不久的将来,奥英妥珠单抗将为国内的白血病患者带来新的希望和治疗选择。