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伊匹单抗上市时间

发布时间:2023-10-03 13:21:39 阅读:1041 来源:问药网
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伊匹单抗

伊匹单抗 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:单克隆抗体,在多种晚期实体瘤治疗中显著临床获益 用法用量:用法用量  不可切除或转移性黑色素瘤:3mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。  辅助黑色素瘤治疗:10mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。  对于严重的不良反应,应永久停药。  肾细胞癌:纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。  4次联合输注后,改为纳武单抗单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。  微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:伊匹单抗剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。
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  伊匹单抗最早是由美国的一家生物技术公司开发,并于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这使得伊匹单抗成为第一个获得批准用于黑色素瘤治疗的免疫治疗药物。
  黑色素瘤是一种十分恶性的皮肤癌,一旦转移,治疗难度较大。然而,伊匹单抗的出现改变了治疗黑色素瘤的格局。它通过抑制CTLA-4蛋白的功能,激活患者自身的免疫系统,使其能够更有效地对抗癌细胞。多项临床试验显示,伊匹单抗对黑色素瘤患者的生存期有显著的延长作用,一部分患者甚至出现了全身肿瘤的完全消失。
伊匹单抗  除了黑色素瘤外,伊匹单抗还被证明对肾癌和结直肠癌也具有良好的治疗效果。一项针对肾癌患者的研究显示,与传统化疗相比,伊匹单抗治疗组的患者生存期延长了近三个月。此外,伊匹单抗在结直肠癌的治疗中也取得了很大的突破。一项针对转移性结直肠癌患者的研究表明,接受伊匹单抗治疗的患者相较于传统化疗组,在生存期和肿瘤缩小方面都取得了显著的进展。
  伊匹单抗的上市,为晚期实体瘤的治疗提供了新的选择,同时也给患者带来了更大的希望。与传统的放化疗不同,伊匹单抗通过激活患者自身的免疫系统抗击癌细胞,减少了毒副作用。虽然伊匹单抗在临床治疗中取得了显著的进展,但在一部分患者中仍有一些不良反应,如疲劳、胃肠道反应和免疫相关性的不良反应等。因此,患者在使用伊匹单抗的过程中需密切监测自身的状况,并与医生保持良好的沟通。
  总体而言,伊匹单抗的上市时间为晚期实体瘤的治疗带来了积极的变化。它不仅显著延长了患者的生存期,还提供了切实可行的治疗选择。然而,由于伊匹单抗的特殊性质,患者在使用过程中需要密切关注自身状况,以免发生不良反应。随着科学研究的不断进展,相信伊匹单抗将在未来为更多的患者带来希望和康复。