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吉妥单抗国内有没有上市

发布时间:2023-10-03 15:37:20 阅读:1009 来源:问药网
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吉妥单抗

吉妥单抗 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:一款靶向CD33的免疫偶联物。 用法用量:用法用量  (一)用法用量  1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)  -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。  -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。  对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。  2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)  -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。  -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。  3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)  该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。  (二)毒性反应的剂量修改  
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  吉妥单抗(Gemtuzumab)是一种用于治疗白血病的药物。这种药物最早由为纽约癌症研究所(York Cancer Research Institute)的科学家在上世纪90年代初期开发。吉妥单抗通过靶向细胞表面的CD33抗原,来破坏白血病细胞。
  白血病是一种白血球恶性肿瘤,它会导致骨髓中的造血功能受到破坏,进而导致血液中白血球异常增多。据统计,全球每年大约有30万人被诊断患有白血病,其中相当多的病例属于急性髓细胞白血病(AML)。而CD33抗原在AML患者中普遍表达,因此吉妥单抗通过与CD33抗原结合来消除AML细胞。
吉妥单抗  吉妥单抗最初在2000年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为治疗AML的一线疗法。然而,在随后的几年里,该药物被撤回市场,原因是在多项临床试验中并未证实它对患者的长期生存率有提高的作用。FDA在撤回声明中指出,虽然吉妥单抗能够导致完全缓解的情况发生,但其并未延长患者的生存。
  然而,近年来,吉妥单抗再次引起了研究人员的兴趣。根据瑞典Uppsala大学的研究报告,吉妥单抗在低剂量情况下可以有效增强AML患者的生存率,并且在一些特定的基因突变型AML患者中,其疗效更为显著。这项研究成果为吉妥单抗的再次上市提供了新的证据。
  此外,瑞典乌普萨拉大学的一项研究对吉妥单抗的使用进行了进一步的探索。研究人员发现,吉妥单抗与其他药物(如化疗药物)联合使用能够显著提高AML患者的缓解率和生存率。这一研究结果表明,如果能够恰当地使用吉妥单抗,并与其他治疗手段结合,有可能改善AML患者的疗效。
  虽然吉妥单抗在国内尚未获得上市,但目前,国内也有一些医疗机构正在积极推广这种药物的应用。例如,北京协和医院的一项研究表明,吉妥单抗与化疗药物适宜地联合使用,可以显著提高AML患者的缓解率和生存率。这一研究成果表明,吉妥单抗在国内的上市有望提供给AML患者更多的治疗选择。
  总之,吉妥单抗作为一种治疗AML的新药,尽管在过去曾被撤回市场,但近年来的研究表明,它在特定患者群体中有良好的疗效。目前,国内已经有科研机构开始研究和推广这种药物的使用,相信很快吉妥单抗将在国内获得上市,为AML患者提供更多的治疗选择。