阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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首先,最常见的
阿昔替尼不良反应是高血压。由于阿昔替尼的工作原理是通过抑制血管生成来抑制肿瘤生长,它也可能影响正常血管的功能。治疗期间,患者可能会经历血压升高的情况。因此,医生通常会建议患者进行定期血压监测,并根据需要调整抗高血压药物的剂量。
其次,阿昔替尼还可能引起疲劳感。许多患者在接受治疗期间会感到疲劳、虚弱和缺乏精力。这种疲劳感可能影响他们的日常生活和工作能力。建议患者在需要休息时充分休息,并尝试保持良好的睡眠质量。他们还可以与医生合作,制定一份适合自己身体状况和能量储备的锻炼计划。
阿昔替尼还可能导致手足综合征。手足综合征是一种在经常用手脚的部位发生红肿、疼痛、灼热和瘙痒的疾病。患者可能会感到不适,严重情况下可能会影响他们的日常活动。建议患者保持受影响区域的清洁,并在必要时轻轻按摩。如果症状非常严重,医生可能会考虑减少药物剂量或暂时停止治疗。
此外,阿昔替尼还可能引发消化系统不良反应,如恶心、呕吐、腹泻和食欲减退。这些症状可能会对患者的饮食和营养摄入造成负面影响。患者可以尝试分食多餐、避免食用辛辣、油炸和油腻食物,增加水果和蔬菜的摄入量。如果症状严重,医生可能会推荐适用的药物来控制它们。
最后,
阿昔替尼还可能导致血液不良反应,如凝血异常和贫血。凝血异常可能导致出血,并增加感染的风险。患者应定期进行血液检查,以确保血液指标在正常范围内。如果发现异常,医生可能会采取措施来调整药物剂量或停止治疗。
在使用
阿昔替尼期间,患者和医生之间的紧密合作很重要。患者应向医生及时报告任何不良反应,并根据医生的指导进行处理。此外,患者应定期进行复查,确保身体状况得到监测和干预。如果患者无法忍受阿昔替尼的不良反应,他们应与医生商讨其他治疗选择。
总之,阿昔替尼是一种治疗肾癌的有效药物,但也可能引起一些不良反应。患者和医生应密切合作,共同管理这些不良反应,以确保治疗效果的最大化和患者的生活质量。