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阿昔替尼仿制药说明书:副作用、用法及其他

发布时间:2023-06-11 09:27:07 阅读:165 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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  阿昔替尼(axitinib)是一种口服的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,用于晚期肾细胞癌和转移性甲状腺癌的治疗。随着阿昔替尼仿制药的上市,越来越多的患者可以享受到更加经济实惠的治疗方案。但是,在使用阿昔替尼仿制药时一定要注意其副作用和用法。
  阿昔替尼仿制药有哪些副作用?
阿昔替尼  阿昔替尼仿制药在治疗过程中可能会出现以下副作用:
  1.蛋白尿:在疾病治疗开始后,每4周使用尿液检测方法进行蛋白尿检查。
  2. 甲状腺功能减退:在开始治疗前,需要检查和监控甲状腺功能。
  3. 体重下降:在接受治疗的前6周,可能出现食欲减退导致的体重下降。
  4. 呕吐:需要考虑安排抗恶心和呕吐药物。
  5. 高血压:需要对血压进行监测,并根据需要使用降压药物。
  阿昔替尼仿制药如何使用?
  阿昔替尼仿制药的用法和与食物的摄入时间有关,如果在饭前或餐中服用,其效果会更好。
  阿昔替尼仿制药的建议剂量为每天两次口服5毫克。患者可以在医生建议和指导下,适当调整药品剂量。
  其他注意事项
  在使用阿昔替尼仿制药时,患者需要注意以下事项:
  1. 避免用其他药物干扰剂量和副作用,如青霉素、环丙沙星等。
  2. 阿昔替尼仿制药在治疗过程中,可能会影响机动能力和反应速度,请避免操作机械和开车等危险行为。
  3. 如出现不明原因的喘息、过敏反应、严重的皮疹、出血、尿量减少或肝功能损害,请紧急就医。
  结语
  阿昔替尼仿制药是一种重要的抗癌药物,事实上,仿制药的出现不仅能够缓解患者的经济负担,同时也为他们提供了更多的治疗选择。但是,每个患者的身体情况是不同的,用药前一定要进行详细的咨询,以便更好地保护身体健康。