依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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依那西普是由可溶性人类TNF受体与人类IgG1 Fc部分融合而成的蛋白质,它通过模拟自然生理过程,与过量TNF结合并中和其生物活性。TNF是一种重要的炎症介质,它参与了许多炎症反应的调控,并在类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的发生和发展中起到关键作用。依那西普可以结合并中和过量的TNF,从而减少炎症介质的释放和炎症反应的程度,达到治疗的效果。
依那西普的作用机制主要通过以下几个方面发挥作用:
1. 抑制炎症反应:在类风湿性关节炎等自身免疫疾病中,炎症介质的释放导致关节组织损伤和疼痛。依那西普通过结合过量的TNF,抑制炎症反应的发生,减少炎症介质的释放,从而减轻疼痛和关节炎症状。
2. 抑制关节破坏:炎症介质的释放会导致关节软骨和骨质的破坏,引起关节变形和功能障碍。依那西普可以减少炎症介质所引起的关节破坏,促进软骨修复和骨质重建,改善患者的关节功能。
3. 调节免疫系统:
依那西普的抗炎作用不仅体现在炎症介质的抑制上,还通过调节免疫系统的功能,减少自身免疫反应的异常。免疫系统的平衡失调是自身免疫性疾病发生的关键因素,而依那西普可以调节免疫反应,恢复免疫系统的正常功能。
总结起来,
依那西普的作用机制主要是通过抑制炎症反应、减轻关节炎症状、改善关节功能,以及调节免疫系统,从而治疗相关的自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。依那西普的使用具有较高的安全性和有效性,已经成为许多患者治疗相关疾病的首选药物之一。
然而,正如任何其他药物一样,
依那西普也有一些副作用,包括注射部位的疼痛、皮肤反应、感染等。因此,在使用依那西普之前,患者需要接受全面的医学评估和专业的指导,以确保安全和有效的治疗。
总之,依那西普作为一种新型的全人源TNF拮抗剂,通过抑制炎症反应、减轻关节炎症状、改善关节功能和调节免疫系统,发挥其治疗作用。对于患有类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的患者来说,依那西普无疑是一种安全有效的治疗选择。但在使用之前,患者应咨询医生并遵循医生的指导,以确保安全用药并获得最佳的治疗效果。