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安立生坦片国产和进口区别

发布时间:2023-10-04 17:17:48 阅读:1069 来源:问药网
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安立生坦

安立生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:治疗肺动脉高压的ETAR拮抗剂,一年生存率高 用法用量:用法用量  必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。  成人剂量  起始剂量为空腹或进餐后口服 5 mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10 mg 每日一次。  药片可在空腹或进餐后服用。  不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。  没有在肺动脉高压患者中进行过高于 10 mg 每日一次剂量的研究。  在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。  育龄期女性  女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用 T 型铜 380A IUD 或 LNg 20 IUS 进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。  接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。  已存在的肝损害  目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。  因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。  不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。  目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。  肝转氨酶升高  其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。  对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。  如转氨酶升高 > 5x ULN 或转氨酶升高还伴随胆红素 > 2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。  与环孢素 A 合用  与环孢素 A 合用时,凡瑞克的剂量应控制在 5 mg 每日一次以内(见【药物相互作用】、【药代动力学】部分)。
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  在治疗肺动脉高压的过程中,有两种类型的安立生坦药物,即国产和进口版本。虽然两者的活性成分相同,但在制造、监管和价格等方面存在一些区别。
  首先,国产和进口药物在制造和质量管控方面存在差异。进口药物通常在制造过程中遵循更严格的国际质量标准,并且经过严格的监管审查。进口药物厂商通常具备较高的生产能力和技术水平,以确保产品的高质量和稳定性。相比之下,国产药物的制造过程和质量管控可能存在一定的差距,可能存在一些质量稳定性和一致性的风险。
安立生坦  其次,国产和进口药物在监管审批方面存在差异。进口药物在进入市场之前往往需要经过更加严格的监管审批程序。通常需要进行更多的临床试验和数据分析,以确保其安全性和有效性。相比之下,国产药物在监管审批方面可能更加灵活,时间也相对较短。这种差异可能会对药物的质量和疗效产生一些影响。
  最后,国产和进口药物在价格方面存在差异。进口药物往往价格较高,这主要是由于生产成本、质量管控和监管审批等因素的影响。相比之下,国产药物通常价格较低,这意味着患者可以获得更为经济实惠的治疗。
  总体而言,国产和进口的安立生坦在治疗肺动脉高压方面具有相同的活性成分,能够产生相似的疗效。然而,由于制造、监管和价格等方面的差异,两者在质量和疗效方面可能存在一定的差异。对于患者来说,选择合适的药物取决于个人的需求和经济能力。在使用任何药物之前,患者应该咨询医生的建议,并遵循其指导和处方。