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培米替尼国内有没有上市

发布时间:2023-10-06 10:24:56 阅读:1178 来源:问药网
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培米替尼

培米替尼 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。 用法用量:  【用法用量】  1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。  2、吞咽整个片剂,带或不带食物。
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  培米替尼(Pemigatinib)是一种新型的胆管癌靶向药物,用于治疗晚期或转移性胆管癌患者。虽然培米替尼在国际市场已获得批准,并被列为推荐的治疗选项,但在国内尚未上市。
  胆管癌是一种相对较少见但具有较高致死率的恶性肿瘤。由于早期胆管癌症状不明显,患者通常会在晚期才被确诊。在晚期或转移性胆管癌患者中,化疗和放疗是主要的治疗手段。然而,由于胆管癌的异质性和耐药性,常规治疗往往不够有效。
培米替尼  培米替尼是一种强效的FGFR(成纤维母细胞生长因子受体)抑制剂,能够选择性地作用于肿瘤细胞上的FGFR蛋白,从而抑制肿瘤生长和扩散。FGFR基因突变或放大是胆管癌发生发展的一个常见驱动因素。培米替尼通过抑制这些异常激活的FGFR通路,使其发挥了良好的抗肿瘤活性。
  目前,培米替尼已在国际市场上获得了批准,并被列为治疗转移性或不可切除的胆管癌患者的推荐治疗选项。相关的临床试验结果显示,与传统化疗相比,培米替尼能够显著延长患者的无进展生存期,并提高总体生存率。此外,培米替尼还显示出良好的安全性和耐受性。
  尽管培米替尼在国际市场上取得了积极的临床结果,并被纳入最新胆管癌治疗指南,但由于国内的审批和上市程序较为复杂,目前尚未在国内上市。国内患有胆管癌的患者目前只能依赖传统的化疗和放疗手段,而无法获得这种新型靶向药物的治疗。
  然而,随着国内药品审批程序的改革,我们可以期待国内尽快上市并使用培米替尼的情况。相信在近未来,随着临床数据的不断积累,国内的药监部门会更加重视胆管癌患者的需求,并加快培米替尼的审批进程。这对于国内胆管癌患者来说将是一个积极的消息。
  综上所述,培米替尼作为一种新型胆管癌靶向药物,在国际市场上已获得批准并被列为推荐治疗选项。尽管国内尚未上市,但随着国内审批程序的改革和胆管癌患者需求的增加,我们有理由相信,培米替尼将很快出现在国内市场,并为胆管癌患者带来更多治疗选择和希望。