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司美替尼国内有没有上市

发布时间:2023-10-07 15:05:38 阅读:1166 来源:问药网
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司美替尼

司美替尼 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
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  然而,虽然国际上已经批准了司美替尼的上市,但在中国境内,该药物尚未获得上市许可。这导致了许多国内患有神经纤维瘤的患者无法享受到该药物的疗效。这是一个令人遗憾的事实,因为在国际上的临床试验中,司美替尼已经被证明对于神经纤维瘤患者具有显著的治疗效果。
  司美替尼是一种MEK抑制剂,通过抑制细胞内的MEK蛋白激酶活性,阻止信号传导途径,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物通过靶向突变的RAF和MEK基因,可以有效抑制神经纤维瘤的增长,并减少与神经纤维瘤相关的症状。临床试验结果显示,司美替尼可以明显缓解神经纤维瘤患者的症状,减少肿瘤的大小和数量,提高患者的生活质量。
司美替尼  在国际上,司美替尼已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗囊性纤维性骨皮瘤和睑下神经纤维瘤。除此之外,也有一些临床试验正在进行中,以研究其在其他类型的神经纤维瘤治疗中的潜在作用。该药物的上市许可在国际上取得了广泛的认可和应用。
  然而,在中国,司美替尼尚未获得国内食品药品监督管理局(CFDA)的上市许可。这可能是因为该药物需要更多的临床试验数据来证明其在中国患者中的疗效和安全性。尽管司美替尼的上市许可在中国尚未得到批准,但一些患者和家属仍然通过其他途径获得该药物的进口,以期得到更好的治疗效果。
  总体而言,司美替尼是一种被广泛应用于国际上治疗神经纤维瘤的药物。尽管在国内尚未获得上市许可,但在一些特殊情况下,一些中国患者仍然通过非正式途径获得该药物。希望未来中国的临床试验能够证明司美替尼在国内患者中的疗效和安全性,为更多的神经纤维瘤患者提供有效的治疗选择。