波奇替尼
生产厂家:美国Spectrum Pharmaceuticals 光谱制药(SPPI)
功能主治:临床活性抑制剂,缓解非小细胞肺癌乳腺癌胃癌等
用法用量:用法用量 Poziotinib(波奇替尼)的最大耐受剂量是每天24mg一次,服用二周停一周或每天18mg一次,连续服用。 标准给药方案是每天16mg一次(约等于17mgPoziotinib(波奇替尼)盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。 无法耐受不良反应时,减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。 如果想采用间歇给药方式,可使用Poziotinib(波奇替尼)盐酸盐,24mg服用3天,停药一天; 无法耐受不良反应时,则减量至18mg服用3天,停药一天。
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波齐替尼是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂,适用于EGFR(表皮生长因子受体)的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,同时波齐替尼有效治疗HER2(人表皮生长因子受体2)的突变阳性的转移或难治性实体瘤患者,亚洲人EGFR阳性五年患者生存率比欧美人高。欧洲认证机构EMA尚未批准波齐替尼上市。
2018年12月,波齐替尼被纳入第一批创新药物加快审批名单。2020年9月,该药在中国批准上市。
目前,波齐替尼在中国的注册名称为“泰素达”,由泰诺健康及浙江泰诺生物制品有限公司共同生产。该药以25mg、50mg剂量上市,每瓶28片,可口服或胃管注入。
泰素达可用于治疗EGFR-T790M阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),和HER2阳性实体瘤。
而且波齐替尼治疗NSCLC和实体瘤的有效性和相对较少的副作用得到了不少医生和患者的认可。相关机构的临床研究数据显示,波齐替尼是治疗T790M阳性NSCLC的有效药物,且其ORR(总缓解率)在68.0%~71.0%。此外,该药物还是治疗HER2阳性的淋巴瘤患者的有效药品,相比于传统疗法,可获得更高的疗效。此外,波齐替尼副作用较小,主要包括腹泻、皮疹、呕吐等。
总之,波齐替尼的上市,为国内患者带来了新的治疗选择,同时也为肿瘤治疗市场注入了新的活力。相信随着更多患者的使用,波齐替尼的疗效和安全性将得到更多验证,有望成为非小细胞肺癌及实体瘤治疗的新疗法。