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仑卡奈单抗fda批准上市了吗

发布时间:2023-10-10 09:37:36 阅读:1550 来源:问药网
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仑卡奈单抗

仑卡奈单抗 生产厂家:日本卫材 功能主治:靶向阿尔茨海默病潜在病理机制与疾病进展的新疗法 用法用量:用法用量  在开始治疗前确认存在β淀粉样蛋白病理  •推荐剂量是10毫克/公斤体重,必须稀释,然后通过静脉输注大约一小时,每两周一次;  •在开始治疗前取得近期(一年内)的脑部MRI,以评估预先存在的淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA);  •在第5、7和14次输注前进行MRI检查。  如果发生了影像学观察到的ARIA,则根据类型、严重程度和症状的存在提出治疗建议;  •在250毫升0.9%氯化钠注射液稀释,USP,需要在给药前;  •通过末端低蛋白结合0.2微米在线过滤器静脉输注约1小时;
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  最新消息!仑卡奈单抗(Lecanemab)已获得FDA批准上市
  近日,备受期待的仑卡奈单抗(Lecanemab)终于获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。对于患有阿尔茨海默症的患者和他们的家人来说,这无疑是一个重大的突破和希望。
仑卡奈单抗  阿尔茨海默症,是一种进展性神经退行性疾病,常常导致记忆力和认知能力的丧失。世界各地有数亿人受阿尔茨海默症影响,因此,找到有效治疗该疾病的方法一直以来都是医学界的重要目标。
  仑卡奈单抗是一种单克隆抗体,通过靶向β-淀粉样蛋白(Aβ)的异常聚集,抑制其在大脑中的沉积。Aβ被认为是阿尔茨海默症的一个主要病因,而仑卡奈单抗能够减少Aβ的产生,并帮助清除大脑中已堆积的Aβ,从而减缓疾病的进展。
  这项通过减少Aβ沉积来治疗阿尔茨海默症的方法曾经引发了很多争议和研究,而仑卡奈单抗的批准上市,无疑为这一治疗方法带来了重要的支持和认可。
  该决定的背后是一系列重大的临床试验结果,这些试验对于探索阿尔茨海默症治疗的突破具有重要意义。其中最大规模的一项研究称为“Engage Trial”,涉及了约1800名在早期阿尔茨海默症患者中的随机对照试验。结果显示,仑卡奈单抗治疗组的患者,与安慰剂组相比,在认知功能上表现出显著改善。
  该研究还显示,仑卡奈单抗治疗还能够在脑部影像学检查中减少Aβ沉积,这为该疗法的有效性提供了进一步的证据。
  尽管仑卡奈单抗的批准上市在阿尔茨海默症患者群体中引发了兴奋和希望,但也需要注意的是,该疗法并非奇迹般的疗效。一些专家认为,仑卡奈单抗可能仅对早期阿尔茨海默症患者有效,而在病情较为严重的晚期患者中,效果可能不那么明显。
  此外,仑卡奈单抗的使用也可能伴随着一些副作用,如脑水肿和头痛等。因此,患者在使用该药物时,应严密关注并告知医生任何不适症状。
  尽管仑卡奈单抗的批准上市标志着对阿尔茨海默症治疗的重大进展,但仍有更多的研究和临床试验需要进行,以进一步验证该药物的疗效和安全性。希望在不久的将来,这个疾病将有更多的有效治疗方法,为患者提供更多希望和便利。