依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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依那西普是由人体细胞工程技术制造的融合蛋白,能够结合肿瘤坏死因子(TNF)并抑制其活性。TNF是在炎症过程中产生的一种重要的炎症因子,它能够刺激免疫细胞分泌炎性介质,导致局部组织损伤和慢性炎症反应,从而引发关节炎等疾病。依那西普通过结合TNF,能够阻断其对细胞的作用,从而减少炎性反应和关节损害。
依那西普的主要优势在于其全人源化的结构。传统的TNF拮抗剂多为小鼠源或嵌合蛋白,容易引发免疫原性反应和产生抗药性。而依那西普的完全人源化结构使其具有较低的免疫原性,并且能够更好地与人体的免疫系统相匹配。这一特点使得依那西普的长期使用更安全可靠,减少了患者出现免疫反应和药物耐药性的风险。
临床研究表明,依那西普在治疗类风湿性关节炎和类风湿关节炎方面具有显著的疗效。这些疾病是由炎症引起的关节损害,患者通常出现关节肿胀、疼痛和功能障碍等症状。依那西普的使用可以快速减轻炎症反应,缓解关节疼痛,并且可以改善关节功能。此外,在强直性脊柱炎等强直性关节炎方面,依那西普也被证实具有良好的疗效。
除了显著的疗效外,依那西普使用方便,给药简单。一般情况下,依那西普可以通过皮下注射给药,患者可以在家中进行自我注射,减少了就医次数和医疗费用。而且,依那西普的治疗效果也相对持久,一般情况下,每周注射一次即可维持良好的疗效。
虽然
依那西普在治疗风湿性关节炎等疾病方面取得了巨大的成功,但仍然存在一些潜在的不良反应。常见的不良反应包括皮肤反应(如局部注射部位疼痛、红肿、瘙痒等),消化系统反应(如恶心、呕吐和腹泻等)以及感染等。因此,在使用依那西普时,患者需要密切关注任何不适症状,并及时向医生咨询。
综上所述,
依那西普作为一种全新的全人源TNF拮抗剂,在治疗类风湿性关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等疾病方面具有显著的疗效和安全性。它的出现为患者提供了一种革命性的治疗手段,使他们能够更好地控制炎症反应,缓解关节疼痛,并改善生活质量。然而,患者在使用药物时仍需要谨慎,并定期复诊,以确保药物的有效性和安全性。