英夫利昔单抗
生产厂家:韩国Celltrion
功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗: 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明: (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。 输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导:应进行无菌操作。 (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
查看详情
英夫利昔单抗的作用机制是通过抑制TNF-α的活性来发挥疗效。TNF-α是一种重要的细胞因子,参与免疫系统的炎症反应。然而,在某些免疫性疾病中,机体会产生过多的TNF-α,导致炎症反应过度,从而引发疾病的发展。英夫利昔单抗能够结合并中和过多的TNF-α,减少炎症反应,从而有效地治疗这些疾病。
在治疗类风湿关节炎方面,英夫利昔单抗被广泛应用。类风湿关节炎是一种慢性的自身免疫性疾病,常表现为关节炎和关节疼痛。使用英夫利昔单抗可以有效减轻关节炎的症状,并减缓疾病的进展。研究表明,患者在接受英夫利昔单抗治疗后,关节炎的症状明显改善,并且关节功能得到恢复。此外,英夫利昔单抗还可以减少类风湿关节炎患者对激素类药物的依赖,从而减轻药物副作用。
克罗恩病是一种慢性的炎症性肠道疾病,常伴有腹痛、腹泻和消化道出血等症状。
英夫利昔单抗也在克罗恩病的治疗中显示出了显著的疗效。研究发现,使用英夫利昔单抗治疗的患者比起接受其他药物治疗的患者,症状缓解的时间更短,疾病复发的风险更低。此外,该药物还可以改善患者的生活质量,并减少手术的需求。
强直性脊柱炎是一种以脊柱和骨盆关节的炎症为特征的慢性疾病。英夫利昔单抗在强直性脊柱炎的治疗中也发挥了重要的作用。通过减少炎症反应,英夫利昔单抗可以减轻患者的疼痛、炎症和关节活动度的限制。研究显示,使用该药物治疗的患者疼痛程度明显减轻,关节活动度得到改善,并且病情稳定。
银屑病是一种常见的慢性皮肤病,表现为皮肤上的红斑、鳞屑和瘙痒。
英夫利昔单抗也被用于银屑病的治疗。通过抑制炎症反应,英夫利昔单抗可以减轻银屑病患者的症状,改善皮肤状况。研究显示,使用该药物的患者皮肤症状明显减轻,大部分患者的皮损得到显著改善。
综上所述,英夫利昔单抗是一种有效的药物,在治疗免疫性疾病、类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等方面发挥着重要的作用。它通过抑制TNF-α的活性,减轻炎症反应,改善患者的症状,并且对于提高患者的生活质量具有积极的影响。然而,在使用该药物时,患者需要密切监测病情并遵循医生的建议,以确保药物的安全有效使用。