吉妥单抗
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:一款靶向CD33的免疫偶联物。
用法用量:用法用量 (一)用法用量 1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药) -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。 -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。 -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。 3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) 该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。 (二)毒性反应的剂量修改
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吉妥单抗是一种靶向治疗具有CD33表面标记的白血病细胞的单克隆抗体。该药物曾在2000年被批准用于治疗急性髓系白血病(AML),但在2005年被暂停使用,因为其可能存在的肝损伤和死亡风险。最近,随着对吉妥单抗更深入的理解,该药物又重新引起了人们的关注。
在过去的几年中,
吉妥单抗已经在多项临床试验中被重新评估。最近的一项研究发现,吉妥单抗治疗AML的疗效与其他治疗方法相当甚至更好,且不会增加死亡风险。该研究中,共有280名AML患者接受了吉妥单抗加化疗或仅化疗治疗,结果显示在吉妥单抗组患者中,疾病完全缓解率(CR)为37%,颗粒细胞发育障碍综合征(APL)患者的CR达到70%。
与此同时,吉妥单抗在治疗复发性或难治性AML患者中也显示出了较好的疗效。一项研究中,36名患者接受了吉妥单抗加化疗治疗,其中21例患者达到了CR。在经过长时间跟踪后,这些患者的生存期得到了显著的延长。
事实证明,
吉妥单抗治疗AML的疗效并非单一因素所决定,还取决于患者接受治疗的时间和方法等。此外,吉妥单抗在不同的白血病细胞亚型中的作用也存在差异。例如,吉妥单抗在与几丁质锚定的慢性急性髓细胞白血病(cAML)中具有更好的治疗效果。
总体而言,吉妥单抗治疗AML的疗效得到了越来越多研究的证实,但仍需进一步的研究来完善使用该药物的方法和剂量,以及预防肝损伤等不良反应的发生。