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哌柏西利:探索乳腺癌新疗法的制药厂家

发布时间:2023-06-11 20:14:21 阅读:110 来源:问药网
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哌柏西利

哌柏西利 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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  哌柏西利是一种治疗乳腺癌的药物,它能够阻断乳腺癌细胞的增殖,延长患者生存时间。这种药物被认为是一种革命性的治疗方法,它能够为那些晚期乳腺癌患者提供有效的治疗手段。在这篇文章中,我们将介绍哌柏西利的制药厂家以及这种药物的临床疗效。
  制药厂家
哌柏西利  哌柏西利由美国制药公司Pfizer Inc.研制,这家公司是全球领先的生物制药公司之一。Pfizer Inc.的总部位于纽约市,拥有50多个药物制造工厂和研发机构,员工超过9万人。Pfizer Inc.致力于研发和制造高质量的药物,以帮助患者战胜各种疾病。
  哌柏西利的疗效
  哌柏西利在临床试验中被证明是一种安全有效的药物,它能够显著延长乳腺癌患者的生存时间。这种药物是一种CDK4/6抑制剂,能够阻断癌细胞的增殖和蔓延。它与其他药物联合使用可以增加疗效,例如与培美曲塞联合使用可以显著延长患者的生存时间。
  目前,哌柏西利已被美国FDA批准用于治疗晚期乳腺癌。它还正在进行其他类型乳腺癌的研究,例如早期乳腺癌、HER2阳性乳腺癌等。目前哌柏西利在全球范围内的销售额已超过10亿美元。
  不良反应
  哌柏西利的不良反应包括感染、白细胞减少、贫血、恶心、腹泻、呕吐、皮疹、疲劳等。需要注意的是,哌柏西利可能导致低血糖,因此患有糖尿病或正在接受胰岛素治疗的患者需要在使用药物时特别小心。
  结论
  哌柏西利是一种颇具前景的治疗乳腺癌的药物,它的疗效已被广泛证明。虽然它有一些不良反应,但与其他乳腺癌药物相比,哌柏西利的安全性和耐受性都较好。作为一家全球领先的生物制药公司,Pfizer Inc.将继续致力于研发和制造高质量的药物,为全球患者提供更多有效的治疗手段。