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托珠单抗国内上市了吗?详细解读托珠单抗的来源和上市情况

发布时间:2023-06-12 08:41:21 阅读:206 来源:问药网
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托珠单抗

托珠单抗 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎经典药物 用法用量:用法用量  类风湿关节炎(RA)  托珠单抗的成人推荐剂量是 8mg/kg,每 4 周静脉滴注 1 次,可与 MTX 或其它  DMARDs 药物联用。  出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将托珠  单抗的剂量减至 4mg/kg。  需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用 0.9%的无菌生理盐水稀释至 100ml。  建议托珠单抗静脉滴注时间在 1 小时以上。  对于体重大于 100kg 的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过 800mg。  全身型幼年特发性关节炎(sJIA)  托珠单抗可以单独应用或和甲氨蝶呤联合使用。  对于 sJIA 患者,推荐每 2 周静脉滴注  1 次,建议托珠单抗静脉滴注时间在 1 小时以上
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  托珠单抗,也称为TCZ,是一种治疗风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的药物。Tocilizumab是一种抗IL-6受体的抗体,能够抑制IL-6信号通路,从而调节免疫反应。目前已经在多个国家获批上市,但是是否在中国上市,一直是关注的焦点。
  截至目前,托珠单抗在国内还没有获得生产厂家的申报上市。这主要与审核周期较长、审核标准严格有关,同时还受到临床研究的影响。
托珠单抗  尽管如此,相关领域仍然对托珠单抗寄予厚望。因为托珠单抗已经证明对于风湿性关节炎等自身免疫性疾病有很好的疗效,且其在治疗新冠肺炎中也有着积极的作用。2021年,中国国家卫健委已将托珠单抗纳入新冠肺炎诊疗方案,成为国内治疗方案中的一员。
  同时,值得一提的是,托珠单抗作为一种前沿免疫治疗药物,不仅在中国,在世界范围内都具有相当的市场需求。该药物主要应用于风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、系统性红斑狼疮、结节性多动脉炎、儿童幼年型强直性脊柱炎、老年多发性骨髓瘤等多种自身免疫性疾病,受到医学界的广泛关注。目前,托珠单抗在美国、欧洲等国家和地区已经获得批准上市,向全球推进。
  总之,托珠单抗是一种颇受医学界关注的免疫治疗药物,虽然在国内还未上市,但已经被纳入新冠肺炎诊疗方案中,具有非常重要的战略意义。相信在未来,随着相关临床研究的深入开展,托珠单抗也会在国内市场上占据一席之地,为广大病患带来福音。