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恩他卡朋片的说明书

发布时间:2023-10-16 16:34:02 阅读:1167 来源:问药网
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恩他卡朋

恩他卡朋 生产厂家:土耳其abdi lbrahim 功能主治:COMT抑制剂,辅助治疗帕金森,口服绝对生物利用度高 用法用量:用法用量  一片药片包含一个治疗剂量。  药片应整片吞服。  仔细滴定每名患者的左旋多巴剂量以达到最佳日剂量。  在三种规格(50mg/12.5mg/200mg,100mg/25mg/200mg,150 mg/37.5mg/200mg左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)的药片中进行优选,选择其中一种规格作为最佳日剂量。  患者每次只服用一片本品。  患者每天服用的卡比多巴低于70~100mg时,更易出现恶心和呕吐。  卡比多巴日剂量超过300mg 的临床经验有限,而恩他卡朋的推荐最大日剂量为1600mg,因此,本品(50mg/12.5mg/200mg,100mg/25mg/200 mg,150mg/37.5mg/200mg)的最大日剂量为每天服用8片。  通常本品用于已经应用相应剂量的标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂和恩他卡朋治疗的患者。  从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋片转为本品治疗  a.正在接受和本品剂量等量的恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/卡比多巴治疗的患者可以直接转换接受相应剂量的本品治疗。  例如:  b.如果患者正在接受的恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴剂量和本品(50mg/12.5mg/200mg、100mg/25mg/200mg或 150mg/37.5mg/200 mg)剂量不相等,开始用本品治疗时必须仔细滴定剂量以达到最佳的临床疗效。  治疗开始时,应调整本品的剂量至尽可能接近当前使用的左旋多巴的日总剂量。  c.如果患者当前正在接受恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/苄丝肼治疗,在本品开始治疗前的前一天晚上应停用左旋多巴/苄丝肼,第二天早晨开始服用本品。  首剂本品中的左旋多巴的含量应等于或略微超过(5~10%)当前使用的左旋多巴剂量。  **  当前未接受恩他卡朋治疗的患者转而接受本品治疗  某些正在接受标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗但症状不稳定的帕金森病和“剂末”运动功能波动患者可考虑用相应剂量的本品治疗。  但是,对于有运动障碍或左旋多巴日剂量超过 600mg 的患者,不推荐从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂直接转换到本品治疗。  建议这些患者在转至本品治疗前,先加入恩他卡朋(恩他卡朋片)联合治疗,并有必要根据需要调整左旋多巴剂量。  恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。  因此,本品开始治疗的最初几天和最初几个星期可能需要将左旋多巴的剂量降低 10~30%,尤其是出现运动障碍的患者。  根据患者的临床条件,通过延长用药间隔和/或减少每次服用剂量的方法来减少左旋多巴的每日总剂量。  治疗过程中的剂量调整  当病情需要更多的左旋多巴时,在推荐的剂量范围内,应考虑增加本品服药次数和/或使用本品的其他剂量。  如果需要减少左旋多巴用量,可通过减少每日服药次数和/或延长两次服药之间的间隔或使用较小规格的本品来减少每日总剂量。  如果在接受本品治疗的同时还使用了其它左旋多巴制剂,应遵循推荐的最大剂量。  中止本品治疗  如果要中断本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)治疗,转换为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗,不合并使用恩他卡朋,那么必须调整其它抗帕金森药物的剂量尤其是左旋多巴的剂量以达到充分的血药浓度,以达到对于帕金森病患者症状的有效控制。  肝损害  肝损害的患者接受本品治疗时应引起注意,可能需要降低剂量(见【药代动力学】)。  肾损害  肾损害不会影响恩他卡朋的药代动力学特征。  目前没有专门研究肾功能不全时左旋多巴和卡比多巴的药代动力学特征的试验报道,因此,重度肾损害患者包括接受透析治疗的患者在使用本品治疗时必须注意(见【药代动力学】)
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  一、药物名称:恩他卡朋(Entacapone)
  二、药物成分:
恩他卡朋  恩他卡朋(Entacapone) 是一种辅酶 A 相互作用和选择性可逆抑制副交感神经去甲苯胺氧化酶-增强动力药,化学名为 2-cyano-3-(3,4-dihydroxy-5-nitronaphthyl) prop-2-enamide。
  三、适应症:
  恩他卡朋主要用于帕金森病的辅助治疗,与左旋多巴合用,用于缓解帕金森病患者由于长期使用左旋多巴而引起的药物副作用。
  四、用法用量:
  恩他卡朋片口服给药。一般成人用量为每次每日 200 毫克,三次均匀分布于每天三餐前。最大剂量不应超过 1600 毫克/天。
  五、药物禁忌症:
  1. 对本品过敏者;
  2. 严重肝功能或肾功能障碍者;
  3. 与酚噻嗪类药物联合使用者。
  六、注意事项:
  1. 本品呈灰黄色片剂,如发现色条部分异常可疑时,不得使用。
  2. 患者在用药期间应定期进行肝功能与造血功能监测。
  3. 妊娠期妇女,哺乳期妇女和有意怀孕妇女应在医生的建议下使用本品。
  4. 患者在用药期间应注意驾驶机动车辆或操作机器的能力可能受到影响。
  七、不良反应:
  1. 最常见的不良反应有腹痛、恶心、呕吐、腹泻和便秘等轻度胃肠道不适。
  2. 较少见的不良反应有疲乏无力、嗜睡、激动、肌肉张力增加等神经精神方面症状。
  3. 长期使用恩他卡朋可能伴随着增加尿酸水平的副作用。
  八、药物相互作用:
  1. 可能与酚噻嗪类药物相互作用,导致严重的心血管不良反应。
  2. 与左旋多巴合用,可增加左旋多巴在体内的半衰期及血浆浓度。
  九、药物储存:
  本品应密封、避光、防潮保存,存放在室温下。
  十、包装规格:
  恩他卡朋片为口服片剂,每盒含 10 片,每片含 200 毫克恩他卡朋。
  总结:
  恩他卡朋是一种辅酶 A 相互作用和选择性可逆抑制副交感神经去甲苯胺氧化酶-增强动力药,主要用于帕金森病的辅助治疗。在使用本品时,需要注意禁忌症、注意事项和药物相互作用等内容。同时,患者在用药期间要密切关注不良反应的出现,并遵循医嘱进行用药。药物的存储也需要遵循相关要求,以保证药效的稳定和有效性。