恩他卡朋
生产厂家:土耳其abdi lbrahim
功能主治:COMT抑制剂,辅助治疗帕金森,口服绝对生物利用度高
用法用量:用法用量 一片药片包含一个治疗剂量。 药片应整片吞服。 仔细滴定每名患者的左旋多巴剂量以达到最佳日剂量。 在三种规格(50mg/12.5mg/200mg,100mg/25mg/200mg,150 mg/37.5mg/200mg左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)的药片中进行优选,选择其中一种规格作为最佳日剂量。 患者每次只服用一片本品。 患者每天服用的卡比多巴低于70~100mg时,更易出现恶心和呕吐。 卡比多巴日剂量超过300mg 的临床经验有限,而恩他卡朋的推荐最大日剂量为1600mg,因此,本品(50mg/12.5mg/200mg,100mg/25mg/200 mg,150mg/37.5mg/200mg)的最大日剂量为每天服用8片。 通常本品用于已经应用相应剂量的标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂和恩他卡朋治疗的患者。 从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋片转为本品治疗 a.正在接受和本品剂量等量的恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/卡比多巴治疗的患者可以直接转换接受相应剂量的本品治疗。 例如: b.如果患者正在接受的恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴剂量和本品(50mg/12.5mg/200mg、100mg/25mg/200mg或 150mg/37.5mg/200 mg)剂量不相等,开始用本品治疗时必须仔细滴定剂量以达到最佳的临床疗效。 治疗开始时,应调整本品的剂量至尽可能接近当前使用的左旋多巴的日总剂量。 c.如果患者当前正在接受恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/苄丝肼治疗,在本品开始治疗前的前一天晚上应停用左旋多巴/苄丝肼,第二天早晨开始服用本品。 首剂本品中的左旋多巴的含量应等于或略微超过(5~10%)当前使用的左旋多巴剂量。 ** 当前未接受恩他卡朋治疗的患者转而接受本品治疗 某些正在接受标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗但症状不稳定的帕金森病和“剂末”运动功能波动患者可考虑用相应剂量的本品治疗。 但是,对于有运动障碍或左旋多巴日剂量超过 600mg 的患者,不推荐从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂直接转换到本品治疗。 建议这些患者在转至本品治疗前,先加入恩他卡朋(恩他卡朋片)联合治疗,并有必要根据需要调整左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。 因此,本品开始治疗的最初几天和最初几个星期可能需要将左旋多巴的剂量降低 10~30%,尤其是出现运动障碍的患者。 根据患者的临床条件,通过延长用药间隔和/或减少每次服用剂量的方法来减少左旋多巴的每日总剂量。 治疗过程中的剂量调整 当病情需要更多的左旋多巴时,在推荐的剂量范围内,应考虑增加本品服药次数和/或使用本品的其他剂量。 如果需要减少左旋多巴用量,可通过减少每日服药次数和/或延长两次服药之间的间隔或使用较小规格的本品来减少每日总剂量。 如果在接受本品治疗的同时还使用了其它左旋多巴制剂,应遵循推荐的最大剂量。 中止本品治疗 如果要中断本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)治疗,转换为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗,不合并使用恩他卡朋,那么必须调整其它抗帕金森药物的剂量尤其是左旋多巴的剂量以达到充分的血药浓度,以达到对于帕金森病患者症状的有效控制。 肝损害 肝损害的患者接受本品治疗时应引起注意,可能需要降低剂量(见【药代动力学】)。 肾损害 肾损害不会影响恩他卡朋的药代动力学特征。 目前没有专门研究肾功能不全时左旋多巴和卡比多巴的药代动力学特征的试验报道,因此,重度肾损害患者包括接受透析治疗的患者在使用本品治疗时必须注意(见【药代动力学】)
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恩他卡朋片由多家制药公司生产,其中最著名和领先的制药公司是美国默克公司。默克公司是一家世界知名的制药公司,自1887年以来一直致力于创新药物的研发和生产。恩他卡朋片是默克公司的一个重要产品之一,该公司在全球范围内生产并销售。
除了默克公司,
恩他卡朋片还在其他国家和地区进行生产。许多制药公司在合规的条件下,在世界各地的工厂中生产这种药物。这些工厂严格遵守国际药品生产标准,确保药物的质量和安全性。
恩他卡朋片的生产过程涉及许多环节。首先,制药公司必须从合格供应商处获得高质量的原材料。这些原材料包括恩他卡朋的活性成分、辅料和包装材料等。所有原材料在到达工厂之前都要经过严格的检验和测试,以确保它们符合质量标准。
接下来,根据配方,原材料被混合和处理,以制造
恩他卡朋片剂。这个步骤涉及到复杂的工艺和精确的控制参数,确保产出的药物符合规定的规格和标准。
生产的下一个步骤是包装和标签。恩他卡朋片以各种剂型出现,如片剂、胶囊或口服液。每一种剂型都需要经过精心设计和包装,以确保患者可以方便地服用药物,并且药物在使用过程中不会受到任何污染。
在整个生产过程中,制药公司严格遵守国家和国际的药品规定,确保药物的质量和安全性。他们通过使用高质量的设备、检验仪器和标准化的工艺控制步骤,来确保每一批药物都符合出厂标准。
此外,制药公司还承担着质量监管和监督的责任。他们定期接受各级政府监管机构的检查和评估,以确保他们的生产过程和质量控制系统符合法规和标准。
总之,恩他卡朋片是一种重要的帕金森病治疗药物,由多家制药公司在全球范围内生产。在生产过程中,制药公司严格遵守国际药品生产标准,并采取一系列措施确保药物的质量和安全性。这些努力旨在为帕金森病患者提供高质量的治疗药物,帮助他们控制疾病症状,提高生活质量。