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波奇替尼在国内上市了吗?不久前,这个备受关注的癌症治疗药物终于在我国开展了临床试验,并有望很快获得上

发布时间:2023-06-12 12:44:47 阅读:241 来源:问药网
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波奇替尼

波奇替尼 生产厂家:美国Spectrum Pharmaceuticals 光谱制药(SPPI) 功能主治:临床活性抑制剂,缓解非小细胞肺癌乳腺癌胃癌等 用法用量:用法用量  Poziotinib(波奇替尼)的最大耐受剂量是每天24mg一次,服用二周停一周或每天18mg一次,连续服用。  标准给药方案是每天16mg一次(约等于17mgPoziotinib(波奇替尼)盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。  无法耐受不良反应时,减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。  如果想采用间歇给药方式,可使用Poziotinib(波奇替尼)盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;  无法耐受不良反应时,则减量至18mg服用3天,停药一天。
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  波奇替尼在国内上市了吗?不久前,这个备受关注的癌症治疗药物终于在我国开展了临床试验,并有望很快获得上市许可。以下是有关该药在国内上市情况的一些概述和分析。
  波奇替尼是一种口服治疗非小细胞肺癌的药物,它属于靶向治疗药物的一类。相比传统的放化疗,靶向治疗药物因其精准作用及肿瘤基因变异的检测,不仅能避免放化疗的副作用和抵抗性,同时还能提高治疗的有效性。
波奇替尼  波奇替尼的临床试验结果也证明了其在治疗EGFR和HER2基因变异型肺癌方面,有着显著的疗效。此药在国际上已获得美国FDA和韩国KFDA的批准,且在亚洲地区广泛使用。
  针对国内市场需求及表现出的广泛治疗潜力,波奇替尼的生产企业Provention Bio与联合利华中医院开展了III期临床试验。在此次试验中,波奇替尼在患有EGFR或HER2基因变异型肺癌的患者中展示了令人鼓舞的治疗效果。根据此次试验结果,波奇替尼预计将于2022年1月份 submit NDA 进行审批。
  尽管波奇替尼在国内尚未获得上市许可,但已经在一些高水平医疗机构内部使用。Provention Bio也正积极与国内相关的药品分销商合作,布局国内市场的推广和销售。
  总之,波奇替尼的在国内的评论还较好,有着广阔的市场前景。但在国内的上市进程也更加缓慢,且对其治疗效果的评价和安全性的考虑,还需要更多的临床试验。希望波奇替尼在经过更多的评估后,早日能够被国内患者使用。