达雷木单抗
生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson)
功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高
用法用量:用法用量 新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂); 第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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达雷妥尤单抗是一种经过专门设计和工程改造的人源抗体,通过特异性地与CD38抗原结合,抑制了骨髓瘤细胞的生长和增殖。CD38抗原在骨髓瘤细胞表面高表达,达雷妥尤单抗作为一种抑制剂,能够干扰其细胞信号传导、诱导细胞凋亡,以及通过免疫细胞介导的ADCC(抗体依赖的细胞介导细胞毒性)和CDC(抗体依赖的细胞毒性)来杀伤骨髓瘤细胞。
达雷妥尤单抗的临床研究表明,它在多发性骨髓瘤的治疗中具有显著的疗效。一项名为POLLUX研究的临床试验,纳入了770名曾接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。在该研究中,将达雷妥尤单抗与联合化疗药物(Lenalidomide和Dexamethasone)相比较,结果显示达雷妥尤单抗能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并且使完全缓解率(CR)显著提高。相似的结果还在其他临床试验中得到了证实。
达雷妥尤单抗具有较好的安全性和耐受性。较常见的不良反应包括感染、发热、恶心、疲劳等,但这些反应多为轻度至中度,并能通过适当的管理措施得到缓解。此外,由于达雷妥尤单抗只对CD38抗原靶向,不会对正常细胞产生抗体介导的毒性,从而相对较少出现治疗相关的不良反应。
总之,
达雷妥尤单抗因其特异性的靶向作用和卓越的疗效,成为了多发性骨髓瘤治疗中的重要药物之一。通过结合CD38抗原,它能够有效地抑制骨髓瘤细胞的生长和增殖,显著提高患者的无进展生存期,并且具有较好的安全性和耐受性。随着对达雷妥尤单抗的深入研究,相信它在多发性骨髓瘤治疗中的应用前景会越来越广阔。