据悉,维利西呱片是一种口服的新一代心衰治疗药物。它是一种可逆性、口服、选择性的溶血性质心房利钠肽受体激动剂,具有协同增强药理效应,时效长、持续性好等优势。临床试验显示,维利西呱片对于心衰患者的左心室收缩末期容积、心脏输出量等指标都有显著的改善,并显著减少了患者的住院率和死亡率。
在此前的研究中,维利西呱片已经获得了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。此次进口待批的维利西呱片,也是2018年欧洲Astellas公司与Merck联合开发的一种新型心衰药物。
尽管如此,维利西呱片在我国的推广还面临着一些困难。目前,维利西呱片的申报材料仍在进口药品注册中心审批中。在药品审批方面,我国一直有着非常严格的要求和程序。因此,在维利西呱片获得我国进口许可之前,还需要经过进口药品审批等一系列复杂的流程。
尽管如此,维利西呱片的进口申请获批一定程度上增加了我国心衰治疗的武器库。心衰是一种司空见惯而又不可掉以轻心的疾病,治疗难度也比较大。而维利西呱片作为新型、口服的心衰药物,有望为我国心衰患者的治疗带来新的突破。同时,相信随着新型药物的不断推广,也一定会为我国心衰治疗进程带来更多的希望和机会。