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托珠单抗哪里生产的

发布时间:2023-10-22 18:56:22 阅读:1117 来源:问药网
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托珠单抗

托珠单抗 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎经典药物 用法用量:用法用量  类风湿关节炎(RA)  托珠单抗的成人推荐剂量是 8mg/kg,每 4 周静脉滴注 1 次,可与 MTX 或其它  DMARDs 药物联用。  出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将托珠  单抗的剂量减至 4mg/kg。  需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用 0.9%的无菌生理盐水稀释至 100ml。  建议托珠单抗静脉滴注时间在 1 小时以上。  对于体重大于 100kg 的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过 800mg。  全身型幼年特发性关节炎(sJIA)  托珠单抗可以单独应用或和甲氨蝶呤联合使用。  对于 sJIA 患者,推荐每 2 周静脉滴注  1 次,建议托珠单抗静脉滴注时间在 1 小时以上
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  托珠单抗的生产是一个复杂而严谨的过程。这种药物最早由瑞士制药公司Roche(罗氏)研发,并在瑞士的制药工厂进行生产。Roche是一家全球领先的制药和诊断公司,拥有先进的生产设备和专业的科研团队。
  随着托珠单抗的广泛应用,Roche在世界范围内建立了多个生产基地。这些基地分布在不同的地区,以满足全球对托珠单抗的需求。其中,有一些重要的生产基地位于亚洲地区,如中国和日本。这些基地不仅能够满足亚洲地区的市场需求,还可以向其他国家和地区出口。
托珠单抗  托珠单抗的生产过程严格遵循国际药品监管机构的规定,以确保药物的质量和安全性。首先,Roche的科研团队通过基因工程技术将托珠单抗的基因导入生产细胞,并培养成大规模的细胞系。然后,经过一系列的纯化和过滤步骤,将获得的托珠单抗药物制剂分装装入注射剂或输液袋中。
  在生产过程中,仪器设备的洁净度和生产环境的温度、湿度等条件都需要精确控制,以确保产品的稳定性和一致性。此外,每一批次的托珠单抗都需要进行严格的质量控制检测,以确保符合药品监管机构的要求。
  托珠单抗是一种高效且有副作用的药物,因此,在使用之前需要经过医生的诊断和处方。这意味着只有在合适的医疗环境下,才能得到有效、安全地应用。
  总而言之,托珠单抗是由Roche瑞士制药公司在全球范围内生产的。这家公司拥有先进的生产设备和专业的科研团队,以确保托珠单抗的生产质量和安全性。与此同时,这种药物在亚洲地区也有重要的生产基地,以满足亚洲市场的需求。无论在哪个生产基地,都会严格遵循国际药品监管机构的规定,确保托珠单抗的质量和有效性。