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卡博替尼仿制药引热议:降低成本还是降低治疗效果?

发布时间:2023-06-12 17:34:55 阅读:104 来源:问药网
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卡博替尼

卡博替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:多种实体瘤的口服多靶点抑制剂,主治肝癌、肾癌、甲状腺癌等 用法用量:1)分化型甲状腺癌:每次60mg,每日一次;12岁以上儿科患者每次40mg,每日一次2)肾癌:每次60mg,每日一次3)肝癌:每次60mg,每日一次服用方法:服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食
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  九年前,卡博替尼被FDA批准用于肾细胞癌的一线治疗,成为该领域内最先端的口服靶向药物之一。但是,该药的高价格使其仅限于少数患者。近年来,卡博替尼的仿制药品开发和上市备受关注。
  卡博替尼在肾癌中的疗效已经被证实。然而,该药的高价格成为其被限制使用的重要因素。为此,仿制药的研发就显得尤为迫切。在国内外整个药品市场上,因为该药的超高价位,各家制药企业也争抢这块“大蛋糕”,同时不少医疗机构和专家学者呼吁卡博替尼仿制药尽快问世,以便让更多的肾癌患者受益。
卡博替尼  然而当卡博替尼仿制药纷纷上市之后,一些患者和专家却开始担忧:仿制药在降低成本的同时是否会降低治疗效果?
  对此担忧的背景是:原研药卡博替尼在其上市之初,曾取得一系列的临床成功。这一成绩也是各仿制药企业告诉人们:他们的仿制药(比如印度的Eribulin;法国的Pazopanib等)只是以低价格生产了卡博替尼,对于其功效是毫无异议的。但是,在临床应用的时候,原药与仿制药之间的不一致现象越来越引起科学家的广泛关注。
  在看待卡博替尼仿制药问题时,医生、患者、制药商与研究人员的结论并不一致。一些医生、患者、制药商甚至政策制定者担心仿制品无法提供100%的疗效,且存在潜在的毒副作用。但是,从另一方面来说,还有一些科学家,他们认为,复制是一种客观事实,仿药就唯一的问题是品质。只有达到同等的品质,仿制药才能真正实现毫无差别的疗效。
  实际上,仿制药并不意味着水平相差甚远。仿制药不仅可以降低药品的价格,同时还可以促进新型药物研发。随着科技的发展,仿制药已经在受到各种限制的市场中得到了增长,同时,新型药物的研发也有所促进。
  总的来说,卡博替尼的仿制药还处于分分合合的阶段,市场呈现出充分竞争状态。各家制药企业须全面考虑各方面因素,保证产品的质量是达到同等水平的,避免对病患造成负面影响的风险。对此,医药监管部门需制订更为严格的标准和管理措施,确保药品安全和疗效的可靠性。只有这样,才能打破肾癌领域中卡博替尼的高价格局,并让更多的患者获益于这一先进的药物成果。