维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗的主要作用机制是通过与肠道粘附分子α4β7整合素结合,抑制免疫细胞进入肠道组织。α4β7整合素在肠道上皮和免疫细胞表面高度表达,与肠道炎症和免疫反应密切相关。
临床试验结果表明,
维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的有效性和安全性较高。治疗过程通常每两周一次,初始剂量为300mg,在第二次剂量给药两周后可进一步维持的剂量为300mg/次。在一项针对溃疡性结肠炎患者的临床试验中,维得利珠单抗展现出明显的疗效,一部分患者的症状完全缓解或部分缓解,大大改善他们的生活质量。
维得利珠单抗的不良反应相对较少且轻微,与传统的治疗方法相比,其安全性更好。常见的不良反应包括感冒、头痛、背痛和皮疹等。在长期治疗中,有一定比例的患者可能会出现免疫系统方面的不良反应,如感染。因此,在使用维得利珠单抗治疗之前,医生需要评估患者的免疫系统状况,以确保适合使用该药物。
尽管
维得利珠单抗具有显著的疗效和相对良好的安全性,但其价格相对较高。根据地区和不同的医疗保险计划,维得利珠单抗的价格可能会有所不同。预计每次治疗的费用大约在数千至数万美元之间。这对于一些患者来说可能是负担不起的,特别是对于需要长期使用并需要频繁治疗的患者而言。因此,对于个别患者而言,维得利珠单抗仍然存在一定的经济压力。
综上所述,维得利珠单抗作为一种新型的治疗方法,为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者提供了一种有效的选择。它通过调节免疫系统,减轻炎症和缓解症状。虽然维得利珠单抗的价格相对较高,但其疗效和安全性使得它成为许多患者的首选治疗方法之一。随着技术的进步和竞争的加剧,相信这种新型生物制剂的价格将会逐渐下降,为更多的患者带来福音。