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恩利依那西普哪里生产

发布时间:2023-10-24 16:28:03 阅读:1254 来源:问药网
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依那西普

依那西普 生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司 功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  依那西普注射液:  1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。  2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。  3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。  4、成人(18-64岁):  (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。  (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。  5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。  用法用量与18-64岁的成人相同。  6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。  7、注射部位:  (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。  每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。  禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。  注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。  (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。  在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。  注射用依那西普:  本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。  尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。  本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。  1、成人(18-64岁):  (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。  (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。  2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。  用法用量与18-64岁的成人相同。  3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。  4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。  每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。  禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。  注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。  5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。  温和地旋转以避免过多的泡沫。  一些泡沫的产生是正常得。  避免摇动或剧烈地搅动。  复溶所需时间通常小于10分钟。  依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。  在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。  本品溶解后应立即使用。  如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。  如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。  在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。  溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。  在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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  恩利生物药业是一家专业从事生物医药研发、生产和销售的企业,致力于为全球患者提供高质量的生物药物。该公司在研发方面投入了大量资源,并拥有现代化的生产设施和技术。依那西普作为恩利生物药业的重要药物之一,其生产遵循严格的质量管理体系和生产规范,确保产品的质量和安全性。
  依那西普是一种融合蛋白,结构上与人体自然形成的肿瘤坏死因子受体相似。肿瘤坏死因子是人体免疫系统中的一种炎症调节因子,它在慢性炎症疾病中起到重要的作用。依那西普通过结合肿瘤坏死因子,阻断其对细胞的作用,从而降低炎症过程,缓解患者症状。
依那西普  依那西普广泛应用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病的治疗中。类风湿性关节炎是一种常见的慢性炎症性关节炎,患者常常出现关节肿胀、疼痛和功能障碍等症状。强直性脊柱炎则是一种以脊椎关节炎为主要病变的炎症性关节炎,其症状主要表现为脊柱僵硬和腰背部疼痛。
  依那西普可以显著改善患者的症状和生活质量。临床研究表明,依那西普可以减轻炎症相关疾病的症状,降低疼痛、肿胀和关节功能障碍等,并延缓疾病的进展。这对于患者来说是一种重大的福音,尤其是那些长期饱受疼痛和功能障碍折磨的患者。
  恩利生物药业在依那西普的生产过程中注重质量和安全监控。他们通过引进先进的生产设备,实施严格的生产流程控制,并建立了严格的质量检验体系。此外,他们还不断开展药物后期监测和研究,以确保依那西普在临床应用中的长期疗效和安全性。
  总的来说,依那西普作为全球新型的全人源TNF拮抗剂,是一种重要的炎症性疾病治疗药物。其由恩利生物药业生产,并且严格遵循质量管理体系和生产规范,保证产品的质量和安全性。依那西普的应用可以显著改善患者的症状,减轻疼痛和关节功能障碍,提高患者的生活质量。
美国惠氏公司是生产制药和保健品公司,全球500强企业之一,也是全球最大的以研发为基础的制药和保健品公司之一。惠氏在研究、开发、制造和销售药品、疫苗、生物制品、营养品和非处方药品等方面处于全球领先地位。惠氏的产品改善了全球各地人们的生活质量。惠氏的主要业务部门有惠氏药物部、惠氏健康药物部和Fort Dodge动物保健品部
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