莫博替尼现已获得联邦药品管理局(FDA)批准,用于治疗已经经过一线治疗或不能接受其他治疗方案的晚期NSCLC患者,这些患者的肿瘤具有EGFR外显子20插入突变的特征。EGFR突变是NSCLC的常见变异类型之一,大约10%的NSCLC患者具有这种突变。
莫博替尼是一种靶向治疗药物,只能用于具有EGFR突变的患者,并且必须在医生的监督下使用。治疗剂量为160mg,每天一次口服,可随饭一起服用。患者应该在口服药物前和治疗期间接受肝功能和肾功能测试。如果出现任何严重的药物毒性,如中度或高度肝酶上升、肺炎、胃肠道炎症、心电图QT间期延长、眼毒性等,患者应及时停药。
莫博替尼的疗效和安全性在多个临床试验中得到了证实。一项II期临床试验包括42名EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。其中,有28%的患者在接受治疗后出现了肿瘤缩小的反应,病理学的完全缓解则有5%。到目前为止,该药物的持续治疗时间尚未确立,但研究表明,莫博替尼的疗效持续时间可能稍长于其他第三代EGFR TKI。
莫博替尼的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹和头痛等非常常见的轻度到中度不良反应。例如血压增高、高血糖等,也可能会引起骨髓抑制和无菌性脑膜炎。然而,如果出现任何疑似过敏反应,严重的呼吸困难、心律失常或出血,患者应该立即就医,并考虑停用莫博替尼。
虽然目前还没有研究证明莫博替尼对EGFR突变阴性NSCLC是有效的,但该药物的研究结果为一些罕见的EGFR变异类型的治疗提供了依据。因此,莫博替尼有望成为NSCLC治疗领域的又一个好的治疗选择。但是,患者必须在医疗专业人员的指导下使用,并注重对可能引起严重的药物毒性的监测,以确保药物安全和疗效。