阿伐曲泊帕片
生产厂家:日本卫材
功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高
用法用量: 用法用量 1、慢性肝病患者的推荐剂量 在预定的手术前10至13天开始给药。 推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。 阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。 血小板计数(×109/L)每日一次持续时间 小于4060 mg (3片)5天 40~5040 mg (2片)5天 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。 2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量 使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。 剂量的调整是基于血小板计数的反应。 不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。 初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。 监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。 在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。 剂量调整 血小板计数(×109/L)剂量调整 使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 大于400停用阿伐曲泊帕片 将血小板检测增加到每周两次 当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。 服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物 每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物 慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平 使用剂量水平 每天40mg6 每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5 每天20mg4 20mg,每周三次3 20mg,每周两次或40mg,每周一次2 20mg每周1 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量 停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量 使用的药物推荐的剂量 CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片) CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次 不良反应 血栓性/血栓栓塞性并发症 在慢性肝病患者的临床试验中 最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。 最常见的严重不良反应为:低钠血症。 在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中 最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。 最常见的严重不良反应为:头痛 ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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近年来,随着仿制药市场的迅猛发展,越来越多的药企开始涉足仿制药领域。
阿伐曲泊帕片仿制药公司便是其中之一。阿伐曲泊帕片是一种用于治疗肝脾联合切除术后患者的血小板计数不足的药物。现在,这种药品的原研药已经上市,仿制药也在陆续面世。
阿伐曲泊帕片仿制药公司的宗旨是打造高质量、低成本的仿制药,以惠及更多需要此药的患者。该公司团队由一批有经验的临床医生、药理学家、生物工程师、药学专家和制造工程师组成,致力于研发出高质量的仿制药。
该公司在仿制药的研发过程中,严格按照法规操作,确保产品的质量和安全性。在药品的制造过程中,仿制药公司受到原研企业的专利保护,因此,他们必须开发合成路径,找到新的生产方法。同时,还必须开展临床试验,以证明仿制药与原研药在安全性、有效性和质量上没有明显差异。
随着医疗技术的不断进步,仿制药在世界范围内得到了广泛的应用。阿伐曲泊帕片仿制药公司的成立,则进一步满足了世界上众多患者对于药物的需求。
上市后,阿伐曲泊帕片仿制药的价格相对于原研药更为优惠。这一点对于患者来说十分重要。随着药品价格的不断上涨,患者对于药品的需求与日俱增,低价的仿制药不但能够帮助患者减少药品费用的支出,也能使医疗保健体系更为可持续。
阿伐曲泊帕片仿制药公司的成立不仅对医药行业有着重要的意义,也为更多的患者提供了更好的治疗选择。在未来,阿伐曲泊帕片仿制药公司将继续致力于推进仿制药产业的发展,为人们提供更多更好的药品。