首页 > 用药指导 > 文章详情

妥卡替尼国内上市时间是哪一年

发布时间:2023-10-30 19:27:28 阅读:1052 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

图卡替尼

图卡替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:口服TKI,治疗HER2阳性乳腺癌,提高2年总生存率 用法用量:用法用量  推荐剂量为300毫克,每日2次与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  建议患者吞咽整个TUKYSA(妥卡替尼)片剂,吞咽前不要咀嚼,压碎或分裂。  患者不要服用破裂或不完整的片剂。  患者每天间隔大约12个小时服用TUKYSA(妥卡替尼),空腹服用。
查看详情
  妥卡替尼的研发历经了多年的努力和临床试验。在临床试验中,妥卡替尼显示出了显著的疗效。其中一项关键的临床试验HER2CLIMB研究显示,妥卡替尼辅助治疗可以显著延长HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期。基于临床试验的结果,妥卡替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月正式批准上市,并被用于治疗复发性或转移性HER2阳性乳腺癌。
  妥卡替尼作为一种口服药物,方便患者使用,避免了其他传统治疗方法带来的副作用和不便。在临床应用中,妥卡替尼被广泛用于辅助治疗HER2阳性乳腺癌的患者,尤其是那些经过传统治疗后仍然出现肿瘤复发或转移的患者。妥卡替尼的上市,为这些患者提供了一个新的治疗选择,提高了他们的生存率和生活质量。
  在妥卡替尼上市后的临床应用中,该药物显示出了一定的副作用,例如腹泻、呕吐、乏力等。不过相对于其他靶向治疗药物,妥卡替尼的副作用较少且较轻微。此外,研究显示,对抗HER2阳性乳腺癌的治疗已经进入了个体化治疗时代,靶向治疗药物的出现为HER2阳性乳腺癌的治疗带来了新的希望。
  值得注意的是,妥卡替尼在国内上市时间比较晚。根据公开信息,在中国,妥卡替尼被北京众智药业有限公司引进,并与雅培公司独家授权合作。众智药业公司致力于引进和推广国际先进的抗肿瘤新药,妥卡替尼就是其中一例。据了解,妥卡替尼正在进行国内三期临床试验,并计划在2022年提交新药上市申请。如果一切顺利,预计妥卡替尼将于2023年在中国正式上市。
  妥卡替尼的上市对于HER2阳性乳腺癌患者而言具有重要的意义。这将为患者提供更多治疗选择,帮助其延长无进展生存期,改善生活质量。同时,妥卡替尼的上市也标志着中国乳腺癌领域的不断发展和进步,为乳腺癌患者提供了更好的治疗前景。我们期待着妥卡替尼的早日上市,并希望这一切能帮助更多的HER2阳性乳腺癌患者战胜病魔,重返健康的生活。