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依那西普生物制剂多久有效

发布时间:2023-10-31 12:19:39 阅读:1150 来源:问药网
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依那西普

依那西普 生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司 功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  依那西普注射液:  1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。  2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。  3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。  4、成人(18-64岁):  (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。  (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。  5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。  用法用量与18-64岁的成人相同。  6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。  7、注射部位:  (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。  每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。  禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。  注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。  (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。  在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。  注射用依那西普:  本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。  尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。  本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。  1、成人(18-64岁):  (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。  (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。  2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。  用法用量与18-64岁的成人相同。  3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。  4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。  每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。  禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。  注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。  5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。  温和地旋转以避免过多的泡沫。  一些泡沫的产生是正常得。  避免摇动或剧烈地搅动。  复溶所需时间通常小于10分钟。  依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。  在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。  本品溶解后应立即使用。  如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。  如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。  在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。  溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。  在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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  临床研究表明,依那西普在类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等疾病的治疗中,在短期内可以显著改善炎症症状,减轻疼痛感,并且对关节损害和脊柱功能有显著的改善作用。在多项临床研究中,患者在使用依那西普3个月左右就能够得到明显的症状缓解和改善。而在更长期的观察中,依那西普仍然能够维持其治疗效果,使患者的疾病得到长期控制。
  一项对依那西普治疗20年的长期观察研究发现,依那西普在持续使用的情况下,10年以上的患者中约有50%的患者可以保持疾病进展缓慢甚至稳定,而30%的患者在15年以上的使用时间内依然保持良好的疗效。这些数据表明,依那西普在长期使用中能够持续有效地控制类风湿性关节炎等疾病的进展,使患者的生活质量得到长期的改善。
  除了这些临床观察的数据外,还有一些实验数据支持依那西普的长期有效性。一项以动物模型为基础的研究发现,在不断使用依那西普的情况下,药物依然能够有效抑制炎症因子TNF的作用,减少炎症反应,从而保持治疗效果。这说明了依那西普在长期使用中的持续有效性的机制。
  然而,需要注意的是,虽然依那西普在长期使用中能够维持其治疗效果,但对于一些个体患者来说,可能会出现药物失效的情况。这可能是因为人体免疫系统对依那西普产生了抗药性,或者是因为疾病自身进展的原因。此时,患者应及时和医生沟通调整治疗方案,可能需要更换其他的治疗药物。
  总体而言,依那西普作为一种全球新型全人源TNF拮抗剂,在治疗类风湿性关节炎等疾病中具有显著的疗效。在长期使用中,依那西普能够持续有效地控制疾病进展,改善患者的生活质量。然而,每个患者的情况是不同的,药物的效果可能会有所差异,因此在使用过程中应密切关注患者的治疗效果,并及时与医生沟通调整治疗方案。