哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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乳腺癌是女性最常见的癌症之一，全球每年新发乳腺癌病例约有240万例，而在中国，则有超过30万人被诊断出乳腺癌。其中，约75%的乳腺癌是ER+（雌激素受体阳性）乳腺癌，这种癌症的治疗中，雌激素受体的作用是关键的。哌柏西利就是专门针对ER+/HER2-乳腺癌的一种创新药物。
相比传统的化疗，CDK4/6抑制剂能够更加精准地抑制癌细胞增殖和DNA复制，并且对正常细胞的影响较小。由于其极佳的治疗效果，哌柏西利被誉为乳腺癌“颠覆式”治疗的里程碑之一。然而，哌柏西利这种CDK4/6抑制剂价格高昂，限制了更多患者的使用，这也一直是关注焦点。国家医保的纳入将极大地降低哌柏西利用药成本，让更多的需要的患者受益。
值得注意的是，一些患者对哌柏西利的副作用表现出不同的程度，因此在使用前，一定要告知医生自己的过敏史和药物史。在用药过程中，患者也要保持良好的饮食习惯和锻炼习惯，同时要严格按照医生的用药指导和检测时间进行治疗。
此次哌柏西利入医保，是我国医疗改革的又一重要步骤，也是针对乳腺癌等重点领域用药的体现。同时，我们也要看到，医保目录内哌柏西利的供应存在一定的局限性，因此还需要不断完善医保制度并扩大用药范围，让更多需要的患者能够得到更加精准、有效的治疗。
总之，哌柏西利的入医保标志着中国乳腺癌治疗水平又向前迈进了一步。我们相信，在不断完善医保制度和细化治疗方案的推动下，乳腺癌治疗的前景依然充满希望。
