依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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依那西普(Etanercept)是一种全球新型的全人源性肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂,能够有效治疗类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)和强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)等疾病。它的独特作用机制使其成为现代免疫治疗中不可或缺的一环。
TNF是免疫系统中一种诱导炎症反应的重要蛋白质。当身体受到损伤或感染时,免疫系统会释放过多的TNF,引发炎症反应。然而,当这种炎症反应无法得到控制时,就会导致类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等疾病的发生和发展。
依那西普通过结合和中和TNF,可以有效地抑制炎症反应,减轻相关疾病的症状和炎症程度。
依那西普是一种全人源性蛋白质药物,由人源性TNF受体(tumor necrosis factor receptor,TNFR)与人免疫球蛋白(IgG)的Fc部分组成。它通过结合TNF,阻断其与细胞表面的TNFR的结合,从而抑制TNF的信号传导,达到抗炎作用。此外,依那西普还具有与TNFR结合后进一步诱导TNF细胞外结构体(soluble TNF receptor,sTNFR)的形成,增加TNF的降解和清除,以确保TNF的抑制效果更为持久。
以类风湿性关节炎为例,这是一种以关节炎为主要临床表现的慢性自身免疫性疾病,会导致关节疼痛、肿胀、僵硬等症状。依那西普的使用可以抑制过量的TNF,从而减少关节的炎症反应,缓解疼痛和肿胀。临床研究表明,依那西普能够显著改善RA患者的关节功能和生活质量,并提高治疗效果的持续性。
在强直性脊柱炎等疾病中,依那西普也发挥了重要的作用。强直性脊柱炎是一种以脊柱和骨盆关节疼痛、晨僵和慢性炎症为特征的疾病。依那西普作为一种TNF拮抗剂,可以通过减少炎症反应、改善关节功能和缓解症状,帮助患者减少疼痛和僵硬,并延缓疾病进展。
然而,依那西普的使用也存在一定的副作用和禁忌症。常见的副作用包括注射部位反应、头痛、恶心、乏力、传染病和免疫系统异常等。因此,在使用依那西普治疗前,医生会根据患者的具体情况进行全面评估,权衡利弊,确保治疗的安全性和有效性。
总结而言,作为全球新型的全人源TNF拮抗剂,依那西普通过抑制过量的TNF,有效治疗了类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病。其独特的作用机制为免疫治疗提供了一种新的选择。尽管存在一定的副作用和禁忌症,但合理使用和医生的指导下,依那西普可以帮助患者减轻疼痛、缓解症状,并提高生活质量。随着科学技术的进步,相信依那西普以及其他免疫治疗药物将在未来为更多疾病的治疗中发挥更大的作用。