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英夫利昔单抗国产和进口那个好

发布时间:2023-11-06 14:18:22 阅读:1501 来源:问药网
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英夫利昔单抗

英夫利昔单抗 生产厂家:韩国Celltrion 功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射用英夫利西单抗:  1、静脉输注。  2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  本品应与甲氨蝶呤合用。  对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。  3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。  4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。  5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。  银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。  疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。  如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。  6、输液反应用药说明:  (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。  接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。  医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。  根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。  (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。  对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。  输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。  根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。  应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。  7、使用指导:应进行无菌操作。  (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。  (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。  如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。  轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。  避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。  溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。  由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。  如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。  (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。  最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。  请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。  (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。  输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。  本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。  (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。  经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。  如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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  首先,让我们来看看国产英夫利昔单抗的优势。首先,国产药品通常价格更为经济实惠,这对于那些无法负担进口药品价格的患者来说是一种福音。其次,由于在国内生产,相对于进口药品,国产英夫利昔单抗在供应链和物流配送方面可能更加稳定,使得患者能够更加方便地获取所需药物。此外,国产药品还有可能在调配剂量和配制方法上进行一定的调整,从而更好地满足本地患者的需要。
  然而,国产英夫利昔单抗面临一些挑战。首先,国产药品在一些临床试验方面可能缺乏国际认可,这可能降低了一些患者对于国产药物的信任度。其次,在研发和制造方面,国产药品可能在质量和安全方面存在一定的风险,这需要更加严格的监管来确保患者的治疗效果和安全性。
  与国产英夫利昔单抗相比,进口药品也有其独特的优势。首先,进口药品通常具有更成熟的研发和生产技术,可能在药效和质量方面具有更高的保证。此外,进口药品在国际认可度方面可能更高,这意味着患者可以更加放心地选择使用这些药品。此外,进口药品通常具有更为完善的支持服务,包括医学教育和疗效监测等方面的支持,有助于患者得到更好的治疗效果。
  然而,进口药品也存在一些问题。首先,价格通常相对较高,这可能对一些患者形成经济负担。其次,在供应链和物流配送方面存在一定不确定性,可能会导致一些患者难以按时获取所需药物。此外,进口药品还需要国内医疗机构和药店去申请进口许可和清关手续,可能会增加患者获得药物的难度。
  综上所述,无论是国产还是进口的英夫利昔单抗,在治疗免疫性疾病方面都有其独特的优势和劣势。国产药品通常价格更经济实惠,并且可能更加方便获取;进口药品通常在药效和质量方面具有更高的保证,并且提供更为完善的支持服务。对于每个患者来说,应该根据自身的经济状况和医疗需求,综合考虑各种因素,做出合适的选择。同时,政府和相关部门也应该加强监管和支持,以确保患者能够获得高质量的药物治疗。