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交宁替莫唑胺胶囊说明书

发布时间:2023-11-11 19:20:02 阅读:981 来源:问药网
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替莫唑胺

替莫唑胺 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤 用法用量:【用法用量】  在空腹或进食前至少一小时服用本药。放化疗期间:口服本品,75mg/m2/日,共42天,同时接受放疗。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药,但无需降低剂量。辅助治疗期间:同步放化疗期结束后4周,进行6个周期的本品单药辅助治疗。起始剂量:150mg/m2/日,共5天,然后停药23天。一周期为28天。从第2周期开始,根据前1周期不良反应,剂量可增至200mg/m2/日,或减至100mg/m2。常规患者治疗:以前曾接受过化疗者的起始剂量是150 mg/m2/日,共5天。成人没有接受过其他化疗者的起始剂量为200mg/m2/日,均连用5天,28天为一个周期。治疗可继续到病变出现进展,最多为2年。
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  一、药品名称:交宁替莫唑胺胶囊
  二、通用名称:替莫唑胺(Temozolomide)胶囊
  三、适应症:用于新诊断的胶质母细胞瘤(Glioblastoma multiforme, GBM)的治疗。
  四、规格与产品外观:
  交宁替莫唑胺胶囊为白色或几乎白色胶囊剂,胶囊规格为20毫克(mg)、100mg和250mg。每个胶囊分别带有“20mg”、“100mg”和“250mg”字样。
  五、性状:本品为白色或几乎白色颗粒或粉末,无臭。
  六、其他成分:羟丙基甲基纤维素,甲氧基聚乙二醇醇,硬脂酸镁,二氧化硅,黄色的铁氧化物(钠和钾),红色柠檬酸铁和硅溶胶。
  七、药理作用:替莫唑胺属于抗肿瘤化学药物,通过抑制酶的活性,可阻止DNA的复制和细胞分裂。替莫唑胺同时对肿瘤的酶活性和DNA复制起到双重抑制作用,从而有效抑制肿瘤细胞的生长。
  八、用法与用量:
  1.首次使用替莫唑胺治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者,建议的剂量为75mg/平方米/日,连续治疗一个周期。治疗周期为42天,每天口服1次。在接受放疗期间,建议根据患者的血细胞计数进行剂量调整。
  2.对于复发的胶质母细胞瘤患者,建议的剂量为150mg/平方米/日,每天口服1次。连续治疗一个剂量周期,周期为28天。建议每次口服替莫唑胺前,暂停其他相关药物并留置患者半小时。
  九、不良反应:
  1.最常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、发热、便秘和脱发等。通常这些不适症状是可控制和可承受的。
  2.严重的药物性皮疹也是一种副作用,必要时应通过减少剂量或暂停治疗以处理。
  3.用药过程中可能会出现骨髓抑制,如白细胞减少和血小板减少等。
  十、注意事项:
  1.本药只能按照医生的处方进行使用。
  2.正在使用替莫唑胺治疗的患者需要定期进行血液检查,以检测细胞计数。
  3.对于正在使用交宁替莫唑胺胶囊治疗的女性患者,应注意避孕,因为本品可能对胚胎产生不良影响。
  十一、贮藏:
  交宁替莫唑胺胶囊应贮藏在不超过25°C的温度下。
  注意:本品需保密。
  十二、生产企业:XXX制药有限公司
  以上为交宁替莫唑胺胶囊的使用说明书,使用此药品前应仔细阅读。如果需要更多信息,请咨询医生或专业药师的意见。