二、通用名称:替莫唑胺(Temozolomide)胶囊
三、适应症:用于新诊断的胶质母细胞瘤(Glioblastoma multiforme, GBM)的治疗。
四、规格与产品外观:
交宁替莫唑胺胶囊为白色或几乎白色胶囊剂,胶囊规格为20毫克(mg)、100mg和250mg。每个胶囊分别带有“20mg”、“100mg”和“250mg”字样。
五、性状:本品为白色或几乎白色颗粒或粉末,无臭。
六、其他成分:羟丙基甲基纤维素,甲氧基聚乙二醇醇,硬脂酸镁,二氧化硅,黄色的铁氧化物(钠和钾),红色柠檬酸铁和硅溶胶。
七、药理作用:替莫唑胺属于抗肿瘤化学药物,通过抑制酶的活性,可阻止DNA的复制和细胞分裂。替莫唑胺同时对肿瘤的酶活性和DNA复制起到双重抑制作用,从而有效抑制肿瘤细胞的生长。
八、用法与用量:
1.首次使用替莫唑胺治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者,建议的剂量为75mg/平方米/日,连续治疗一个周期。治疗周期为42天,每天口服1次。在接受放疗期间,建议根据患者的血细胞计数进行剂量调整。
2.对于复发的胶质母细胞瘤患者,建议的剂量为150mg/平方米/日,每天口服1次。连续治疗一个剂量周期,周期为28天。建议每次口服替莫唑胺前,暂停其他相关药物并留置患者半小时。
九、不良反应:
1.最常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、发热、便秘和脱发等。通常这些不适症状是可控制和可承受的。
2.严重的药物性皮疹也是一种副作用,必要时应通过减少剂量或暂停治疗以处理。
3.用药过程中可能会出现骨髓抑制,如白细胞减少和血小板减少等。
十、注意事项:
1.本药只能按照医生的处方进行使用。
2.正在使用替莫唑胺治疗的患者需要定期进行血液检查,以检测细胞计数。
3.对于正在使用交宁替莫唑胺胶囊治疗的女性患者,应注意避孕,因为本品可能对胚胎产生不良影响。
十一、贮藏:
交宁替莫唑胺胶囊应贮藏在不超过25°C的温度下。
注意:本品需保密。
十二、生产企业:XXX制药有限公司
以上为交宁替莫唑胺胶囊的使用说明书,使用此药品前应仔细阅读。如果需要更多信息,请咨询医生或专业药师的意见。