艾曲波帕
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高
用法用量: 持续性或慢性免疫性血小板减少症 初始剂量方案 1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。 但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。 2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。 5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。 之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。 慢性丙型肝炎相关性血小板减少症 初始剂量方案 初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。 重度再生障碍型贫血 严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量 年龄推荐剂量 12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月 6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月 2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。 根据血小板计数来调整后续剂量。 难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量 初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25
mg,每日一次。 根据血小板计数来调整后续剂量。 服用说明 1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。 在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。 2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。 3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。 不良反应 1、慢性丙型肝炎患者的肝功能失代偿 2、肝毒性 3、骨髓增生异常综合征死亡和进展为急性骨髓性白血病的风险增加 4、血栓性/血栓栓塞性并发症 5、白内障
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近年来,在艾滋病病毒(HIV)和丙型肝炎病毒(HCV)等慢性病治疗领域,人工合成的生物活性物质——仿制药已经成为获取药物治疗的低成本方案之一,而艾曲波帕仿制药价格的高低不一却引起了社会各界的关注。本文将从药品产生原因、药品价格、市场状况三个方面介绍艾曲波帕仿制药现状。
一、产生原因
艾曲波帕是一种治疗特发性或免疫性血小板减少症(ITP)和慢性肝炎相关血小板减少症(chronic liver disease-associated thrombocytopenia,CLD-AT)的药物,由格兰特·瑞曼利 (GlaxoSmithKline,GSK) 研发,已经被全球60个国家批准上市。然而,这种药物的价格却非常昂贵。由于其专利保护期限的存在,其他公司无法生产这种药物。直到专利期过后,药企们才开始逐步生产仿制药以满足市场需求。艾曲波帕仿制药成为患者的良心选择,可降低药物治疗负担,但是仿制药价格高低不一,甚至出现高于原研药价格的现象。
二、药品价格
从2019年9月全国集中采购文件来看,原研药
艾曲波帕含片20毫克,批准文号H20090292,起拍价格是276.25元/盒;而目前市场上P123等艾曲波帕仿制药价格普遍在270元/盒左右,已经相对于原研药有了明显的价格优势。但也有少部分仿制药企卖出的艾曲波帕价格却高于原研药。
最近,浙江某药店销售的“欧克泰奥”牌艾曲波帕含片,其价位高达140元/盒,而这种仿制药企业并未在全国药品集中采购程序中中标。也就是说,个别仿制药企在价格上垄断,对于患者来说非常不利。身处于家庭(乃至于社会)经济条件不好的患者,肯定会关注到这种情况,花费更多的药费自然会让他们产生负担感。
三、市场状况
在2019年全国药品集中采购中,
艾曲波帕优质中标药品有:东阳光药业艾曲波帕含片(拜特停)、天士力制药艾曲波帕含片(宝苕灵)、恒瑞医药艾曲波帕含片(艾乐特)。尽管这些仿制药的价格与原研药有很大差距,但考虑到仿制药市场的激烈竞争和价格战,这个价格也被大家接受。
根据中国人民银行指导下的两项政策,即“降低药品流通环节费用”,以及降价仿制药纳入药品集中采购的政策,仿制药价格将以较低的价格成为治疗药物的首选。
综上所述,随着艾曲波帕仿制药的生产不断增加,价格也逐步得到稳定。虽然在价格上有些时候存在不够公正的情况,但越来越多的患者仍然相信仿制药是让他们负担药物治疗的便宜选择,这规定药企追求品质优价廉的市场策略。相信在国家相关政策的支撑下,仿制药将成为我国未来药品市场的重要组成部分,也是保证全民健康权益的重要方案。