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阿昔替尼(Axitinib)国内上市时间

发布时间:2023-11-18 10:04:33 阅读:1284 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(Axitinib)国内上市时间,阿昔替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。

阿昔替尼(Axitinib)是一种靶向治疗肾癌的药物,其独特的作用机制使其在肾癌治疗领域备受关注。该药物的国内上市时间是关系到患者能否及时获得有效治疗的重要信息。下面将详细介绍阿昔替尼在国内上市的时间,并探讨其在肾癌治疗中的地位和作用。

1. 阿昔替尼在国内的首次亮相

阿昔替尼首次在国内亮相,为患有肾癌的患者带来了新的治疗选择。这一重要时刻标志着国内患者能够获得一种先进的、具有独特治疗机制的药物,为肾癌患者的治疗提供了新的希望。

2. 药物特点和作用机制

阿昔替尼作为一种靶向治疗药物,其作用机制主要通过抑制肿瘤血管生成来阻断肿瘤的生长。这一特殊的治疗方式使得阿昔替尼在一些肾癌患者中表现出良好的疗效,成为肾癌治疗中的重要选择之一。

3. 临床试验和疗效验证

在阿昔替尼国内上市之前,该药物经历了一系列严格的临床试验,验证了其在肾癌治疗中的疗效和安全性。这些试验为药物的上市提供了有力的支持,并为医生和患者提供了更加可靠的治疗选择。

4. 阿昔替尼的使用范围和注意事项

阿昔替尼作为一种特殊的治疗药物,并不适用于所有类型的肾癌患者。在使用阿昔替尼时,医生需要根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案,同时关注可能出现的副作用和注意事项,确保患者能够安全有效地使用这一药物。

结语

阿昔替尼的国内上市为肾癌患者带来了新的治疗希望,丰富了肾癌治疗的选择。通过深入了解该药物的特点、作用机制以及临床验证情况,患者和医生可以更好地理解如何合理使用阿昔替尼,从而为肾癌患者提供更为个性化和有效的治疗方案。