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艾曲波帕仿制药说明书

发布时间:2023-05-22 12:40:52 阅读:81 来源:问药网
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艾曲波帕

艾曲波帕 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高 用法用量:  持续性或慢性免疫性血小板减少症  初始剂量方案  1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。  但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。  2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。  3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。  4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。  5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。  之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。  慢性丙型肝炎相关性血小板减少症  初始剂量方案  初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。  重度再生障碍型贫血  严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量  年龄推荐剂量  12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月  6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月  2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月  对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。  根据血小板计数来调整后续剂量。  难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量  初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。  对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25 mg,每日一次。  根据血小板计数来调整后续剂量。  服用说明  1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。  在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。  2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。  3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。  不良反应  1、慢性丙型肝炎患者的肝功能失代偿  2、肝毒性  3、骨髓增生异常综合征死亡和进展为急性骨髓性白血病的风险增加  4、血栓性/血栓栓塞性并发症  5、白内障
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  艾曲波帕(Eltrombopag)是一种治疗低血小板症的药物,在美国被批准于2008年上市。近年来,由于需求与价格的原因,仿制药对于艾曲波帕的市场竞争力越来越高。本文将介绍艾曲波帕仿制药的说明书,帮助大家更好地了解该药。
  药理作用
艾曲波帕  艾曲波帕是一种小分子肝素样配体受体2(TPO-R)激动剂,可模拟内源性TPO对MPL受体(激活血小板生成)的作用,促进骨髓中血小板前体细胞生长与成熟。作用机制为:促进血小板生长并减少破坏,从而提高血小板数。艾曲波帕与其他血小板生成因子不同,它不会引起体内处于静止状态的血小板释放到循环中。
  适应症
  艾曲波帕适用于原发性或继发性免疫性血小板减少症(ITP)的治疗,且曾经接受或无法接受常规免疫球蛋白治疗。
  用法与用量
  成人使用口服药片,每日1次,在饮食后或餐时服用。药量应根据患者血小板数及个人反应来调整并维持其血小板数在正常范围内。初次治疗应在血小板计数少于30x10^9/L的情况下开始,药物治疗期为至少6周。剂量根据血小板计数调整,不得超过75mg/d。如治疗期内有血小板反弹的情况,应根据需要继续治疗。
  不良反应
  艾曲波帕常见的不良反应有头痛、恶心、腹泻、食欲不振、呕吐等。在治疗前后可能会出现皮肤过敏、气喘、出血、感染等严重不良反应,如出现应立即停药并就诊。
  药物相互作用
  艾曲波帕与某些药物有相互作用,如可与抗凝药、一些抗酸药或其他药物相互作用,使用前请咨询医师。
  总结
  艾曲波帕是一种治疗ITP的药物。仿制药的说明书与原研药类似,但成分或生产工艺及质量等方面可能存在差异。使用艾曲波帕或其仿制药需谨慎,应在医生指导下使用。如有不适请及时就医。