尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)的注意事项,功效作用,不良反应,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)是一种被广泛应用于特发性肺纤维化治疗的药物。该药物在调控纤维化过程中发挥重要作用,但在使用过程中需要慎重考虑一些注意事项。本文将对尼达尼布的注意事项、功效作用以及可能的不良反应进行详细介绍。
1. 注意事项
在使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化时,患者和医生需要注意以下事项:
1.1 医生处方和监测: 尼达尼布是一种处方药,患者必须按照医生的指示使用。定期监测患者的病情和药物反应是确保治疗有效性的关键。
1.2 特殊人群谨慎使用: 孕妇和哺乳期妇女在使用尼达尼布前应向医生详细报告妊娠情况。对于儿童和老年人的使用,也需要特别谨慎,并在医生的监督下进行。
1.3 合并疾病和药物相互作用: 患者在使用尼达尼布之前应告知医生是否有其他慢性疾病或正在使用其他药物,以免发生不良的相互作用。
2. 功效作用
尼达尼布主要通过以下方式发挥治疗特发性肺纤维化的作用:
2.1 抑制纤维化过程: 尼达尼布通过抑制多种生长因子的活性,降低胶原蛋白的合成,从而减缓或抑制肺组织的纤维化过程。
2.2 改善生活质量: 尼达尼布治疗可帮助患者减轻呼吸困难、咳嗽等症状,提高生活质量。
2.3 延缓疾病进展: 大量研究表明,尼达尼布不仅能够减轻症状,还能够延缓特发性肺纤维化的进展,对患者的长期疗效有显著影响。
3. 不良反应
在尼达尼布治疗期间,患者可能会经历一些不良反应,需要及时向医生报告:
3.1 胃肠道反应: 包括恶心、呕吐、腹泻等,尤其在初始治疗阶段可能更为显著。
3.2 肝功能异常: 尼达尼布使用过程中,少数患者可能出现肝功能异常,因此需要定期检测肝功能指标。
3.3 高血压: 尼达尼布可能引起高血压,患者在用药期间需要监测血压并遵循医生的建议进行控制。
综合而言,尼达尼布在治疗特发性肺纤维化中表现出显著的疗效,但患者在使用过程中仍需密切关注可能的不良反应,与医生保持良好沟通,以确保治疗的安全和有效。