尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)的规格有哪些,尼达尼布(Nintedanib)有多种版本,其规格如下:1、CatalentGermanyEberbachGmbH生产版本:30粒/盒;60粒/盒。2、德国勃林格殷格翰生产版本:100mg*60粒,150mg*60粒。3、老挝东盟制药生产版本:100mg*30粒,150mg*30粒。4、孟加拉碧康制药生产版本:150mg*60粒。
尼达尼布(Nintedanib)是一种广泛用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种慢性且进行性的肺部疾病,表现为肺组织的瘢痕增生,导致肺功能受损。尼达尼布通过抑制多种生长因子的信号通路,减缓疾病的进展,为患者提供了一种重要的治疗选择。以下是尼达尼布的规格详解。
1. 化学结构与成分
尼达尼布是一种多靶点抑制剂,其化学结构包括多个功能基团。药物的主要成分是经精确配比的化学物质,确保其对特发性肺纤维化具有高效的治疗作用。
2. 药物的规格与剂量
尼达尼布的规格通常以药物含量为单位,不同规格的药物可能适用于不同的治疗阶段和病情严重程度。医生会根据患者的具体情况,精确计算并建议合适的剂量。
3. 药物的途径与频率
尼达尼布的常见给药途径为口服,患者可以通过口服药片的方式进行治疗。治疗的频率和持续时间也是治疗过程中需要重点关注的方面,医生会根据患者的病情制定合理的用药计划。
4. 不良反应与注意事项
尽管尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面表现出色,但在使用过程中仍可能伴随一些不良反应。这些不良反应可能包括但不限于消化系统不适、头痛等。患者在使用尼达尼布期间应密切关注身体状况,及时报告任何不适症状。
5. 与其他药物的相互作用
在使用尼达尼布的同时,患者需要注意可能存在的药物相互作用。某些药物可能影响尼达尼布的吸收或增加不良反应的风险。因此,在使用尼达尼布之前,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药以及补充剂。
结语
尼达尼布作为特发性肺纤维化治疗的关键药物,其规格详解涵盖了化学结构、药物规格、给药途径与频率、不良反应与注意事项以及与其他药物的相互作用等方面。患者在使用尼达尼布时,应严格按照医生的建议进行用药,同时留意可能的不良反应,以确保治疗的有效性和安全性。