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尼达尼布(Nintedanib)有何副作用

发布时间:2023-11-21 09:07:13 阅读:894 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)有何副作用,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,但它也可能引发一些副作用。下面将介绍尼达尼布可能出现的不良反应。

1. 消化系统副作用

尼达尼布可能引起消化系统问题,包括恶心、呕吐、腹泻和消化不良。这些症状通常在治疗初期出现,并可能逐渐减轻或消失。建议在服用尼达尼布期间遵循医生的建议,采取轻食或分次进食等方式减轻这些副作用。

2. 肝功能异常

部分患者在使用尼达尼布后可能出现肝功能异常,表现为肝酶水平升高。因此,在治疗期间需要定期进行肝功能检查,以监测肝酶水平是否异常,并确保及时干预。

3. 出血倾向

尼达尼布的使用可能增加出血的风险,尤其是对于那些有出血史或正在服用抗凝药物的患者。在使用尼达尼布期间,如果出现任何不明原因的出血或易出血的症状,应立即就医。

4. 心血管系统副作用

部分患者可能在使用尼达尼布后出现心血管系统方面的问题,如高血压或心动过速。在治疗期间,需要定期监测血压和心率,及时发现并处理这些副作用。

5. 其他常见副作用

除了上述副作用外,尼达尼布还可能导致其他一些常见的不良反应,如头痛、疲劳感、食欲下降和皮肤反应等。这些症状通常是轻度的,但如果持续或加重,应当咨询医生。

尽管尼达尼布可能出现上述副作用,但在治疗特发性肺纤维化方面仍被广泛应用。患者在使用药物前应仔细了解可能出现的风险,并密切监测身体状况,及时向医生报告任何异常情况,以便调整治疗方案。

文章并不构成医疗建议,患者在使用任何药物前应咨询专业医生或医疗保健提供者的意见。