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托法替尼(Tofacitinib)在国内上市了吗

发布时间:2023-11-21 15:15:19 阅读:1100 来源:问药网
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托法替尼

托法替尼 生产厂家:孟加拉环球制药公司(Globe Pharmaceuticals Ltd) 功能主治:用于自身免疫性疾病,提高类风湿性关节炎缓解率 用法用量:用法用量托法替尼成年患者5 mg 每天两次强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑),或者一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效CYP2C19 抑制剂(如氟康唑)5 mg 每天一次中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤5 mg 每天一次经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者停药ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者中断给药,当 ANC 高于 1000 时,重新给药 5 mg 每天两次ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者停药血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过2 g/dL 的患者中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。
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托法替尼(Tofacitinib)在国内上市了吗,托法替尼(Tofacitinib)最早在2012年11月6日由美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前在中国已经上市,获得批准的时间是2017年3月15日。

自身免疫性疾病是一类涉及免疫系统攻击身体正常组织的疾病,其中包括类风湿关节炎、斑秃和银屑病等。针对这一领域的研究不断推陈出新,而托法替尼(Tofacitinib)作为一种新兴的治疗手段近年来备受关注。本文将对托法替尼在国内是否上市进行探讨,并深入了解其在治疗自身免疫性疾病中的应用。

1. 托法替尼在国内上市情况

托法替尼(Tofacitinib)是一种针对Janus激酶(JAK)的抑制剂,通过干预免疫反应,被广泛研究用于治疗类风湿关节炎、斑秃和银屑病等免疫性疾病。截至目前,托法替尼已在一些国家获得批准上市,并在临床实践中显示出一定的疗效。要确定其在国内是否上市,需要参考最新的医药监管信息和市场动态。

2. 托法替尼的治疗范围

在国外已上市的情况下,托法替尼在治疗自身免疫性疾病方面表现出色。类风湿关节炎是其主要适应症之一,该药物通过抑制免疫系统异常活跃,减轻关节炎症状,提高患者生活质量。此外,托法替尼还被用于治疗斑秃和银屑病,为患者提供了一种新的治疗选择。

3. 托法替尼的作用机制

托法替尼的独特之处在于其通过抑制JAK激酶,调节多个免疫信号通路,从而降低免疫系统对自身组织的攻击。这一机制不仅为治疗特定疾病提供了新思路,也为克服传统治疗方案的限制提供了可能性。

4. 托法替尼的潜在风险和挑战

尽管托法替尼在治疗自身免疫性疾病方面表现出良好的潜力,但其使用仍然面临一些潜在的风险和挑战。不同患者的体质和免疫系统反应存在差异,因此在使用过程中需要进行个体化治疗,以确保疗效的最大化同时减小不良反应的发生。

结语

托法替尼作为一种新型治疗自身免疫性疾病的药物,展现出巨大的研究和应用前景。在国内是否上市的问题上,需要密切关注医药监管部门的相关信息。同时,不仅要了解其治疗效果,还需全面评估其潜在风险和挑战,为患者提供更全面、个体化的医疗服务。

孟加拉环球制药公司(Globe Pharmaceuticals Ltd)创建于1952年,至今已有60多年历史,是孟加拉国历史最悠久的大型制药公司。经过60多年的发展,环球制药已成为孟加拉的国家高新技术企业,现已在距离首都达卡市80多公里的BSCIC制药工业园建立了设备先进齐全、符合世界卫生组织WHO技术规范的GMP标
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