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帕博西尼(Palbociclib)的适应症是什么

发布时间:2023-11-22 18:47:04 阅读:1520 来源:问药网
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哌柏西利

哌柏西利 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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帕博西尼(Palbociclib)的适应症是什么,帕博西尼(Palbociclib)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

帕博西尼(Palbociclib)是一种靶向治疗药物,被广泛用于特定类型的乳腺癌治疗中。它属于CDK4/6抑制剂类药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)来阻止癌细胞增殖,为患者提供了新的治疗选择。以下将详细探讨帕博西尼在乳腺癌治疗中的适应症及其相关信息。

1. 乳腺癌适应症

帕博西尼被批准用于治疗激素受体阳性(HR+)和HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它通常与激素治疗结合使用,包括类固醇受体激动剂(如类雌激素)或降低雌激素水平的药物(如芳香化酶抑制剂)。这种联合治疗方案被证明在预防癌细胞生长和扩散方面具有显著效果,尤其是在乳腺癌患者的初治和复发治疗中。

2. 临床研究与证据支持

帕博西尼的临床试验结果显示,与单独使用激素治疗相比,联合使用帕博西尼和激素治疗可以显著延长无进展生存期(progression-free survival,PFS)。研究表明,在HR+、HER2-的晚期乳腺癌患者中,使用帕博西尼联合激素治疗可显著提高PFS,并且在一些情况下也表现出延长总生存期的趋势。

3. 适用人群与注意事项

尽管帕博西尼在乳腺癌治疗中显示出显著的疗效,但并非所有乳腺癌患者都适合使用。医生通常会根据患者的具体情况,例如疾病进展情况、健康状况和其他治疗历史,来决定是否使用帕博西尼。此外,患者在接受帕博西尼治疗期间需要进行定期监测和评估,以确保药物疗效和管理可能出现的不良反应。

4. 不良反应与管理

帕博西尼可能引发一些不良反应,如低血细胞计数、疲劳、恶心和口腔溃疡等。因此,医生和患者需密切合作,监测患者的身体状况,并采取必要的措施来管理不良反应。在药物治疗期间,定期进行血液检查和身体检查是至关重要的,以确保患者的整体健康状况。

帕博西尼作为乳腺癌治疗的新选择,为HR+、HER2-的患者提供了希望。患者和医生在决定使用帕博西尼时,需要综合考虑病情、治疗方案和潜在的不良反应,以达到最佳的治疗效果和患者生活质量的平衡。