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尼达尼布(Nintedanib)的药物禁忌说明

发布时间:2023-11-23 14:28:00 阅读:1488 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)的药物禁忌说明,尼达尼布(Nintedanib)禁忌为:1、患者对尼达尼布或药物中的任何成分产生了过敏反应,如荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等禁用;2、妊娠和哺乳期妇女禁用;3、在患者的肝功能受损的情况下禁用;4、尼达尼布可能导致高血压,因此患者在开始治疗之前应该确保他们的高血压得到了充分控制;5、患者如果有出血倾向或正在使用抗凝药物等药物,需要立即禁用;6、患者应在使用之前告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物。虽然它在一定程度上帮助患者减缓疾病的进展,但在使用过程中,我们必须注意一些禁忌症和使用注意事项,以确保患者的安全和最佳疗效。

1. 不适应症

尼达尼布在以下情况下是禁忌的

尼达尼布对该药物中的任何成分过敏的患者不宜使用。过敏反应可能包括皮疹、瘙痒、呼吸急促等症状,因此在使用尼达尼布之前,应仔细检查患者是否对药物中的任何成分过敏。

2. 孕期禁忌

对于孕妇,尼达尼布的使用需要慎重。有实验数据显示,该药物可能对胎儿产生一定的不良影响,因此在怀孕期间或有怀孕可能的妇女中,不推荐使用尼达尼布。如果在使用该药期间怀孕,应立即通知医生,以便评估风险和利益的平衡。

3. 肝功能不全患者慎用

尼达尼布在代谢过程中主要通过肝脏进行,因此患有严重肝功能不全的患者在使用该药物时需要格外小心。在这类患者中,尼达尼布的代谢和排泄可能受到影响,增加药物在体内的积累,从而增加潜在的不良反应的风险。在这种情况下,医生应当根据患者的具体情况调整剂量或考虑其他治疗方案。

4. 年龄限制

尼达尼布在18岁以下的儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在这个年龄组中使用。对于老年患者,特别是伴随着其他慢性疾病的患者,在使用尼达尼布时也需要更加小心谨慎,医生应根据患者的整体健康状况权衡风险和利益。

结论

尼达尼布作为治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物,在使用时需要仔细遵循禁忌症和注意事项。患者在使用尼达尼布之前应当告知医生关于过敏史、怀孕情况和其他可能影响药物代谢的病史。只有在医生的指导下合理使用,才能最大限度地确保患者的安全和疗效。