乐伐替尼
生产厂家：印度纳科Natco制药有限公司
功能主治：口服激酶抑制剂，治疗多种恶性实体瘤，改善患者生存
用法用量： 1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊)，每日一次: 对于体重≥60kg的患者，本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊)，每日一次。 2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊)，每日一-次。 其他详见说明书。 【不良反应】 1、高血压：在肝细胞癌III期临床试验中，有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压)，23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常，其中需要暂停给药的患者为3.6%，需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿：在肝细胞癌III期试验中，有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿，3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复，其中需要暂停给药的患者为6.9%，需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。 3、肾衰竭和肾功能不全：在肝细胞癌III期临床试验中，有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。 4、心脏功能障碍：在肝细胞癌III期临床试验中，0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。 5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：在肝细胞癌III期临床试验中，仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 6、肝脏毒性：在肝细胞癌III期试验中，最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%)，索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中，发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中，发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。 7、动脉血栓栓塞：在肝细胞癌III期试验中，2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死，5例脑血管事件)产生致命性结局。 8、出血：在肝细胞癌III期临床试验中，24.6%的患者报告了出血，其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%，4级反应的发生率为0.2%，7例患者(1.5%)发生5级反应，包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件，3.2%的患者发生给药暂停，0.8%的患者发生减量，1.7%的患者发生停药。 9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成：在肝细胞癌III期临床试验中，1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 10、非胃肠瘘：仑伐替尼用药与瘘病例相关，包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应，范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年，中位延迟约3个月。 11、QT间期延长：在肝细胞癌III期试验中，6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。 12、腹泻：在肝细胞癌III期试验中，38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。 13、低钙血症：在肝细胞癌III期临床试验中，1.1%的患者报告了低钙血症，其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药，未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH)：在肝细胞癌III期临床试验中，89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
查看详情
仑伐替尼(Lenvatinib)国内有没有上市,仑伐替尼(Lenvatinib)在国外上市时间是2015年，首次获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。目前在国内已经上市，在中国最早于2018年9月4日获得批准。
仑伐替尼(Lenvatinib)作为一种多靶点抑制剂，广泛应用于治疗多种癌症，包括肾癌、肝癌、甲状腺癌等。在国内，仑伐替尼的上市情况备受关注。让我们一起了解一下它在国内市场的最新动向。
1. 仑伐替尼简介
仑伐替尼是一种小分子靶向药物，被广泛用于治疗多种恶性肿瘤。其作用机制主要是通过抑制血管生成、减少血供，从而抑制肿瘤生长和扩散。由于其独特的多靶点抑制特性，仑伐替尼成为治疗肾癌、肝癌和甲状腺癌等多种癌症的有效药物。
2. 肾癌治疗中的应用
肾癌是一种较为常见的恶性肿瘤，而仑伐替尼在肾癌的治疗中显示出了显著的疗效。通过抑制肿瘤血管生成，仑伐替尼可有效减缓肾癌的生长，提高患者的生存率。在国外，这一药物已经被广泛应用于肾癌的治疗，那么在国内呢？
3. 肝癌治疗中的前景
肝癌是一种高度恶性的肿瘤，对治疗的要求较高。仑伐替尼作为一种多靶点抑制剂，对于肝癌的治疗也具有一定的潜力。在一些国家，仑伐替尼已经被批准用于肝癌的治疗，其在国内的上市情况如何，对于需要治疗肝癌的患者来说是一个备受关注的问题。
4. 甲状腺癌领域的突破
在甲状腺癌的治疗中，仑伐替尼也表现出了令人鼓舞的效果。它通过抑制血管生成，阻断肿瘤的血液供应，从而达到治疗的效果。国际上，这一药物已经成为一线治疗的选择之一，那么在国内呢？
5. 国内上市的现状
截至目前，我国药品监管部门对于仑伐替尼的批准情况尚未做出官方公布。因此，仑伐替尼在国内的上市状况仍然是一个未解之谜。患者和医生们期待着这一优秀药物能够尽快在国内上市，为癌症患者提供更多的治疗选择。
结语
仑伐替尼作为一种具有广泛应用前景的抗癌药物，其在国内的上市情况备受关注。肾癌、肝癌、甲状腺癌等多个领域都可能因为仑伐替尼的上市而迎来新的治疗希望。随着监管审批的进行，我们期待着这一药物尽快为国内患者提供更多的治疗选择，为癌症患者带来更多的希望。
