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克唑替尼(Crizotinib)在国内上市了吗

发布时间:2023-11-24 14:40:03 阅读:1177 来源:问药网
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克唑替尼

克唑替尼 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗非小细胞肺癌,中位客观缓解高,中位生存期长 用法用量:用法用量  克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。  对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服,每日一次。  胶囊应整粒吞服。  克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。  若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。  如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。
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克唑替尼(Crizotinib)在国内上市了吗,克唑替尼(Crizotinib)最早于在2011年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准并上市。目前在国内已经上市,于2011年由中国国家药品监督管理局获得批准并上市的。

克唑替尼(Crizotinib)是一种针对特定癌症基因突变的靶向药物,尤其在治疗肺癌方面取得了显著的成果。随着科技的不断进步,国内对于先进药物的需求也与日俱增。那么,克唑替尼在国内是否已经上市呢?接下来,我们将对这一问题进行详细的分析。

1. 背景介绍

克唑替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗具有ALK(酪氨酸激酶)突变的非小细胞肺癌。这种药物通过干扰癌细胞的生长和分裂,以及抑制肿瘤的血管生成,对于一些难治性的肺癌患者来说,带来了新的治疗希望。

2. 国际上的上市情况

在国际上,克唑替尼早已获得了批准并上市。多个国家的医疗体系已经纳入这一药物作为肺癌治疗的一部分。在许多研究中,克唑替尼被证明对ALK突变阳性的非小细胞肺癌患者具有显著疗效。

3. 国内临床试验与审批情况

在国内,克唑替尼的临床研究和试验也在近年来逐渐展开。相关的临床数据和研究结果表明,该药物在一些特定的肺癌患者中具有显著的治疗效果。针对这一成果,克唑替尼也在国内提交了上市申请。

4. 临床应用前景与挑战

虽然克唑替尼在治疗ALK突变的非小细胞肺癌方面表现出色,但其在国内上市还面临一些挑战。其中包括相关监管审批的时间,以及药物在临床应用中的成本等问题。随着我国医疗体系和药品审批制度的不断完善,相信这一领域的药物将更早地为患者提供帮助。

5. 结论

总的来说,克唑替尼在国际上已经取得了显著的成就,在国内的临床研究也呈现出积极的态势。虽然在国内尚未正式上市,但这一药物对于一些肺癌患者的治疗提供了新的希望。我们期待着在未来,克唑替尼能够在国内获得批准,为更多患者带来福音。