尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是否进入医保,尼达尼布(Nintedanib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。
近年来,尼达尼布(Nintedanib)在治疗特发性肺纤维化方面取得了显著的疗效,为患者带来了希望。其高昂的治疗费用也让患者望而却步。眼下,一个备受关注的问题是,尼达尼布是否能够进入医保范围,以减轻患者的经济负担,提高治疗可及性。本文将围绕这一问题展开讨论。
1. 尼达尼布的疗效与必要性
尼达尼布是一种多靶点抑制剂,被广泛用于特发性肺纤维化的治疗。其通过抑制纤维细胞增殖、减缓纤维化进程,有效改善患者的生活质量。多项研究证实了尼达尼布在延缓病情进展、减缓肺功能下降方面的积极效果,为特发性肺纤维化患者提供了一种重要的治疗选择。
2. 医保覆盖的必要性
面对尼达尼布高昂的治疗费用,将其纳入医保范围成为当务之急。特发性肺纤维化是一种罕见而严重的疾病,患者长期依赖药物治疗,但因治疗费用过高而导致许多患者无法负担。若能纳入医保,将有效缓解患者经济负担,提高药物的使用率,促进疾病的早期干预,有望降低整体医疗费用。
3. 尼达尼布的安全性与副作用
在讨论医保覆盖问题时,不可忽视的是尼达尼布的安全性与潜在副作用。虽然其在临床试验中表现出一定的安全性,但个体差异仍然存在。医保机构需要权衡尼达尼布的疗效与潜在风险,确保患者在接受治疗的同时不会因为药物副作用而受到过多伤害。
4. 国际经验与医保决策
我们可以借鉴国际上关于尼达尼布医保决策的经验。一些国家已经将其纳入医保,为患者提供了更广泛的治疗机会。通过学习这些国家的做法,我们能够更好地制定适合本国国情的医保政策,实现对特发性肺纤维化患者的更全面关怀。
结论
综上所述,尼达尼布是否进入医保范围,不仅关乎患者的切身利益,也涉及到医疗资源的合理分配和社会医保制度的健全。在权衡疗效、安全性、经济成本等多个因素的基础上,科学决策,确保患者能够及时获得有效治疗,是当前亟待解决的问题。