芦曲泊帕是日本欧盟制药公司Shionogi发明的靶向小分子药物,商业化名称为Mulpleo,2018年在美国获批上市。目前,Mulpleo是唯一获批上市的芦曲泊帕制剂。由于费用昂贵,在一些国家难以负担,使得这种药物的获得变得困难。而印度推出的仿制药,或将为全球带来一定的改善。
芦曲泊帕的机制是激活肝脏干细胞以促进血小板生成,从而提高血小板计数。而Mulpleo在美国的售价是每粒51.48美元(人民币约350元),根据药典数据,一份治疗该病需要十天的药量。因此,一位患者的疗程将需要花费达到数千美元的费用。但据了解,印度仿制药的价格比Mulpleo低得多。
印度Sun Pharma表示,芦曲泊帕的仿制药品已经获得印度药品管理局的批准,将在印度推出。该公司表示,为确保总体疗效和安全性、持续质量控制和特殊处方要求,该仿制药在全球市场推广的时间和方式将由当地的药品监管局批准。
除了印度之外,其他一些国家也有低成本仿制药品的需求。Mulpleo的价格在欧洲和其他一些地区也相对比较高,这也是一些国家颁布的药品许可制度所不能承受的。如果印度仿制药企业能够将这种药物的价格降低到更加合理的范围内,将为这些国家的患者提供更好的选择。
总的来说,印度Sun Pharma推出的芦曲泊帕仿制药品将为全球患有急性血小板减少疾病和临床医生提供更多的选择和降低治疗成本。然而,每个国家的药品监管规定不同,也可能会影响仿制药的销售和市场份额。我们期待着更多这样的低成本仿制药能够在全球各地推广,以改善全球的医疗费用负担。