尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是治疗什么病的药,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Nintedanib)是一种新兴的药物,被广泛用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病。特发性肺纤维化是一种罕见而严重的肺部疾病,它会导致肺部组织逐渐硬化和瘢痕化,影响患者呼吸功能。尼达尼布的出现为患有这一疾病的患者带来了新的希望,下面将详细介绍尼达尼布的功效以及其在治疗特发性肺纤维化方面的应用。
1. 特发性肺纤维化简介
特发性肺纤维化是一种原因不明的慢性、进行性的肺部疾病。患者的肺泡和支气管周围组织逐渐被瘢痕所取代,导致肺部功能减退。其症状包括呼吸急促、咳嗽、胸痛等,对患者的生活质量造成了严重影响。长期以来,特发性肺纤维化一直是难以治愈的疾病,但尼达尼布的出现为患者带来了新的曙光。
2. 尼达尼布的药理作用
尼达尼布是一种多靶点的激酶抑制剂,主要作用于肺部的纤维化过程。它通过抑制多种与纤维化有关的生物分子,减缓或阻止肺部瘢痕组织的形成。这种药理作用使得尼达尼布成为治疗特发性肺纤维化的有效药物之一。
3. 尼达尼布的临床应用
尼达尼布已经在临床上得到了广泛应用,尤其是在治疗特发性肺纤维化方面取得了显著的成果。临床试验表明,患者在使用尼达尼布后呼吸功能得到改善,症状减轻,生活质量得到提升。这为特发性肺纤维化患者提供了一种新的、有效的治疗选择。
4. 尼达尼布的潜在副作用和注意事项
尼达尼布作为药物并非没有副作用。在使用过程中,一些患者可能会出现恶心、腹泻等不适症状。因此,在使用尼达尼布的过程中,医生需要仔细监测患者的身体状况,并根据具体情况进行调整。同时,患者在使用尼达尼布时应当密切关注自身身体状况,如有异常应及时告知医生。
结语
尼达尼布作为治疗特发性肺纤维化的新药物,为患者带来了希望。在使用过程中,患者和医生需要密切合作,确保药物的有效性和安全性。相信随着科学技术的不断进步,尼达尼布等药物将在未来更好地服务于患者,为肺部疾病的治疗开辟新的道路。