帕利佐单抗是什么时候上市的
帕利佐单抗是什么时候上市的,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。帕利佐单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物。本文将介绍帕利佐单抗上市的时间及相关信息。
1. 帕利佐单抗的研发背景
呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是一种常见的病毒,主要感染影响儿童的呼吸道,并且可能引发严重的下呼吸道疾病。这些疾病在幼儿中特别常见,并且可能导致肺炎和支气管炎等症状,对年幼的患者构成严重威胁。
2. 帕利佐单抗的研发过程
帕利佐单抗是一种单克隆抗体药物,最初由MedImmune公司(现阿斯利康)研发。该药物通过抑制RSV的复制和传播,预防儿童患者感染RSV并降低疾病的发展风险。帕利佐单抗的研发经历了临床试验和安全性评估等多个阶段,以确保其疗效和安全性。
3. 帕利佐单抗的上市时间
帕利佐单抗于2005年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年上市。此后,它被纳入了世界卫生组织的基本药物清单,并在许多国家得到批准和使用,以预防儿童患者呼吸道合胞病毒感染的发生。
4. 帕利佐单抗的应用和疗效评价
帕利佐单抗通常通过注射的方式给予儿童患者。根据临床试验和实际应用数据,它已被证明在某些高风险群体中降低了RSV感染的发生率和相关严重疾病的风险。它并不是针对一般儿童患者的常规预防药物,而是主要用于高风险群体,例如早产儿和具有某些心肺疾病的儿童。
综上所述,帕利佐单抗是一种用于预防儿童患者RSV引起的严重下呼吸道疾病的药物。它于2005年上市,并在高风险儿童群体中显示出一定的预防效果。具体的使用需遵循医生的建议,并根据患者的特定疾病风险和状况进行个体化决策。
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2024-02-21